2024年7月1日实施新版医疗器械经营效期管理制度.pdf

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2024年7月1日实施新版医疗器械经营效期管理制度

一、目的

为加强对医疗器械有效期的管理，确保医疗器械在有效期内使用，保

障公众用械安全，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司经营的所有医疗器械的有效期管理。

三、职责分工

采购部门负责采购在有效期内的医疗器械，并与供应商明确有效期管

理要求。

在采购合同中约定对近效期医疗器械的处理方式。

质量管理部门制定医疗器械效期管理制度和操作规程。

负责对入库医疗器械的有效期进行检查和审核。

对近效期医疗器械进行监控和预警。

组织对过期医疗器械的处理。

仓储部门按照医疗器械的有效期进行分区存放和管理。

定期对库存

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