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我国医疗器械产业技术创新体系探析

本文介绍了我国医疗器械行业的发展现状与发展趋势，分析了医疗器械产

业的“三相性”和技术创新特征，从系统论角度探讨了我国医疗器械产业的技术创

新之路。即要建立和完善我国医疗器械产业技术创新体系的配套机制，技术创新

必须重视多学科、多行业之间的融合；技术创新在走向专业化与社会化的同时需

要关注中间环节。

标签：医疗器械；产业；技术创新；三相性；系统论

一、我国医疗器械行业发展现状与发展趋势

1、我国医疗器械行业的发展现状

医疗器械产业是一个朝阳产业。在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素

的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。2011年以来，我国医疗设备

及器械制造业呈现出一片繁荣的景象，源于一方面，基层医疗机构建设带来行业

内生性增长；另一方面，在6月18日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生

部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发

展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。2011年上半年，我国医疗

设备及器械制造业工业总产值达616.58亿元，同比增长26.52%；实现工业销售

产值达598亿元，同比增长27.17%。［1］

然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，

国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10-15年，行业进口规

模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美

元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。与此同时，由于我国

医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端产品成为主力出

口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43亿美元，同比

增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占

比达50.6%。

2、我国医疗器械行业的发展趋势

从市场发展趋势来看，由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1∶10，

而发达国家该比例已经达到1∶1，因此我国医疗器械产业还存在较大缺口，“十

二五”期间，我国医疗器械市场发展潜力巨大。

在产品发展趋势来看，医疗器械产品向数字化、小型化、智能化方面发展，

数字化的应用进一步改良原有的产品，从而实现产品更可靠、更小巧、人机界面

更好、性能更高、功能更强的特点。［2］此外，随着医疗市场的世界一

体化加剧，企业将逐渐加大大型设备核心技术开发，一大批拥有自主知识产权的

产品也陆陆续续投放到了市场上，并且取得了不错的市场占有率，［3］

像螺旋扫描CT装置、0.5T磁共振磁体、数字式X射线系统产品等。未来几年，

新型释药器械、分子诊断设备、微创或无创手术器械、无创伤检测仪以及植入式

电子生物治疗仪器将会迅猛发展；远程医疗系统，利用无线通讯技术将医院诊断

数据及可视图像进行及时传送方式也将得到广泛应用。

上述说明，我国医疗器械产业发展迅猛，潜力巨大，开发高端器械产品，进

行自主技术创新迫在眉睫。

二、医疗器械产业“三相性”分析

张继武教授曾经在他的“关于中国医疗器械产业发展的思考”一文中创造性

的提出了医疗器械具有IT行业和传统制造业的二相性，［4］，其实，医

疗器械还有一个最基本的属性，那就是医疗行业属性。

还是以张教授举的CT机为例，显然，作为一种大型医疗器械，它是由各个

元器件通过机械制造组合起来的，必然具有机械制造业的属性；然而，CT机的

核心技术是图像重建技术、软件技术，这正是IT行业的范畴，因此，医疗器械

行业也具有典型的IT行业属性；最后，医疗器械产品也与药品一样，它的应用

对象很特别，基本上是处于非健康状态的人群，即病人，因此其产品是需要特殊

安全要求的消费品，具有安全性、有效性要求高的特点，即具有医疗行业属性。

当然，除了CT机以外，其它很多高端有源医疗器械产品也具有这样的“三相性”。

当我们在研究世界经济时，我们发现，美国企业一般处于产业链的上游，擅

长于一些像IT业这些具有