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【必威体育精装版】胶塞

我们

自从我们出了一个注射器内玻璃系列介绍之后，大家热情得不要不要的，很多同仁也希望我们介绍一下胶塞。

于是，我们给大家带来了。看完了这个系列，内包材你就是专家了！

开始之前，建议回顾一下之前玻璃系列：

看起来就是玻璃，没想到对药品影响这么大

坚强的外表,脆弱的身体,西林瓶的前半生原来这么艰难

排名1/2/3，硼硅玻璃也要考试排名吗？

胶塞指南_gt;是不是很容易就搞清楚了这些胶塞之间的区别？

有啥问题后台给药爆炸留言吧！

我们用的是卤化丁基胶塞，一般胶塞厂提供的胶塞应该是已经被清洗过的，实验室在使用前，只需要用注射用水适当漂洗。漂洗时，注意不能加入酸碱等清洗剂。清洗过程切忌搅拌，尽可能减少胶塞间摩擦。不得用手或认为已经洗净的乳胶手套及不洁净工具直接接触胶塞。胶塞清洗次数并非越多越好，应通过对清洗用水的不断检查而摸索。我们采用注射用水溢流漂洗2次，每次10至15min，若是转动清洗的转速应小于1.0r/min，以防止清洗过程产生胶粒。另外，尽可能将胶塞清洗之前先去静电，并在静态状态下完成漂洗脱干。必要时可使用0.9%氯化钠溶液浸泡以除静电。

丁基胶塞的清洗，一定要注意不能搅拌，只需要漂洗，否则会越洗越不干净。灭菌一般为湿热，温度和时间要控制，并打印下来。烘干温度要控制；否则会变型、粘连。

丁基胶塞清洗可采用超声波清洗机，但清洗时间必须控制，否则确实会越洗越不干净的。烘干不是必须的，如果是自动加塞机只要沥干水分即可，如果人工加塞要求就高些，要不会跳塞严重。

根据本公司多年生产经验，关键问题不是清洗，而上选择好的胶塞厂家（具体厂家在这儿不谈）。好的胶塞正如楼上有朋友说的只是漂洗即可。胶塞从

天然橡胶塞到丁基胶塞也是近两年才开始的，根据国家食品药品监督管理局要求，注射用青霉素(钠盐、钾盐)、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等9种基础输液产品使用普通天然胶塞包装的截止期限为 年6月30日；除了以上所列基础输液外，其余大容量注射剂使用普通天然胶塞包装的截止期限期为 年12月31日。主要是因为天然胶塞在割胶和加工过程中很可能会受到细菌、花粉等的污染，造成其成分复杂，存在杂质，从而引起注射剂澄明度不合格等问题，给用药安全留下隐患。而天然胶塞的替代品丁基胶塞在生物安全性、化学稳定性、气密性上都有明显的优势。但目前还得用涤轮薄膜配合使用，但使用此膜，又造成了很多不良因素，因此，复膜丁基胶塞的问世解决了此问题。根据本人了解复膜丁基胶塞有以下优势：1、胶塞中的活性物质为惰性材料所阻隔，胶塞（实际上是薄膜）在与药物的直接接触中不会造成药物的污染；2、不起化学作用；3、不起生物作用；4、氟化聚合物阻隔对药物的吸收；5、极小的表面张力最大限度地减少吸附；6、丁基材质与氟化聚合物双重阻隔水分和空气的渗透。因此，这种复合膜完全杜绝了胶塞与药物的直接接触，从而防止了任何可萃取物由胶塞表面析出，以达到防止药物污染的目的。我公司从去年开始考察各厂家的复膜丁基胶塞，通过4个大输液品种的留样观察，取得了一定的数据。如果需要可与大家再交流，以上是根据我公司使用胶塞情况及本人了解的复膜丁基胶塞情况，从国家政策及长远利益来看，建议大家开始使用复膜丁基胶塞。在这儿仅给大家作参考，希望有用。谢谢！

这是我好几年前在注射剂车间的生产经验,希望能对楼主有所帮助，由于

离开车间多年，已经想不起来用的是什么机器型号的超声波清洗机了，只是大约的记得好像是上海一家生产的，售后服务质量很好。1丁基橡胶塞使用前的处理，不能采用天然橡胶塞的处理方法例如:酸、碱处理后，再用注射用水漂洗。如果采用这种方式，丁基橡胶塞中橡胶成分将断裂，网状结构被破坏，包裹的填充剂裸露，在水的作用下脱落下来，导致药液产生不溶性，可见白点。2由于丁基胶塞出厂时已经清洗，使用前，仅仅需清除运输、储存过程中产生的微粒、胶屑即可，我们通常以超声波清洗,将清洗液放入槽内，经过超声清洗,通过超声波的作用，把胶塞表面附的东西清洗下来。3如果还不行，就以注射用水漂洗多次，如果认为这样还不能确保质量，可以在漂洗水中添加清洗剂（清洗剂牌号、用量可以由胶塞供应商提供）。4清洗完后，我们一般采用温度不超过120℃的热空气吹干；温度过高，会使胶塞变形。

硅油当然不能清洗掉。1.瓶塞经硅化处理就是为了防止存储时胶塞间产生粘连，减少运输过程中磨擦产生的微粒，保证胶塞能正常插入容器，并保证胶塞在制药灌装机械上正常运行。2.你所说的挂壁就是看到的挂在瓶壁上的水珠，你看起来很大，其实这是由于水分子的表面张力比较大，容易在硅油的周围产生聚集，但其实真正脱落下来的硅油是非常少的。3.你们硅油会产生浑浊，那就有可能是你们的胶塞生产厂家的问题。一般硅油会挂壁，但不