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第三节资料整理与分析概念概念基本原则研究类型非匹配病例对照研究匹配病例对照研究频数匹配个体匹配匹配或称配比（matching），是要求对照在某些因素或特征方面与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰，提高研究效率。R≤4五、总结并提出研究报告病例对照研究的一般步骤一、提出病因假设二、制定研究计划三、收集资料四、资料的整理与分析设计要点提出假设选择适宜的对照形式确定研究因素确定研究对象样本含量的估计资料的收集方法：成组比较法（groupcomparison）匹配法（matching）选择适宜的对照形式原则：广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配；罕见病采用个体匹配；忌匹配因素过多；1:R的匹配法，R值不宜超过4。病例的选择1.要求诊断可靠，尽量使用金标准规定或限制2.来源以医院为基础的以社区为基础的3.类型新发病例调查所得因素为得病前情况回忆较准确现患病例易出现回忆偏倚代表性差，调查的因素容易掺入影响病程和存活的因素死亡病例难以得到完整的暴露资料病例的选择1.要求候选对象必须来自产生病例的总体不要选择病因相同的疾病病人为对照2.来源社区人口或团体人群中的非该病病例或健康人医院中患有其他疾病的病人亲属、邻居、同事、同学等对照的选择3.应注意的问题：1）对照必须不患所研究疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例。2）对照应不患有与所研究的疾病有共同已知病因的疾病。如肺癌，慢性支气管炎，肺结核均可能与吸烟有关，不能互为对照。3）选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。4）对照与病例组除要比较的因素外，其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。对照的选择四、资料整理与分析一、均衡性检验检验病例组与对照组除研究因素以外的其他主要特征方面是否具有可比性。因为只有两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组研究因素暴露率的差异与发病有关。均衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐一加以比较，必要时做显著性检验。检验是检验研究因素与疾病之间是否有统计学联系的一种假设检验方法。将计算的值与进行比较，如果计算出来的值大于3.84，则P＜0.05，可以认为研究因素与疾病之间有统计学联系。反之，则认为研究因素与疾病无关。二、检验与OR计算OR又称优势比，比值比，交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。b+ddb对照组c+dc无暴露a+b+c+da+c合计a+ba有暴露合计病例组病例对照研究资料分析表二、检验与OR计算OR含义同RR反映暴露者患某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍。如果能满足以下2个条件，则OR值接近甚至等于RR：①所研究疾病的发病率很低；②所选择的研究对象代表性好。χ2＝(ad-bc)2n/[(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)]＝7.70χ20.01(1)＝6.63，本例χ2＝7.706.63，则p0.01结论为拒绝无效假设，即两组暴露率差别有统计学意义。OR＝ad/bc=(39×154)/(24×114)＝2.20，说明口服避孕药者患心肌梗死的危险性是未口服避孕药者的2.20倍。（二）1:1配对资料的分析匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成下表的格式，表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数。a+b+c+db+da+c合计c+ddc无暴露a+bba有暴露合计无暴露有暴露对照组病例组1:1配对资料整理表常见偏倚及其控制选择偏倚（selectionbias）入院率偏倚现患病例-新发病例偏倚信息偏倚（informationbias）回忆偏倚调查偏倚混杂偏倚（confoundingbias）偏倚及控制优点与缺点优点样本量小，病例易获取，工作量相对不大，所需人力、物力较少，而且易于进行，出结果快；可同时对一种疾病的多种病因进行研究；适合于病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病，特别适用于罕见病病因的研究；既可广泛探讨疾病的危险因素，又可检验病因假设，应用范围广泛。不适用