复方聚乙二醇（3350）电解质散-临床用药解读.pptxVIP

复方聚乙二醇（3350）电解质散

目录01药品基本信息03安全性02有效性05公平性04创新性

01药品基本信息国内外权威推荐--儿童便秘的一线治疗用药通用名复方聚乙二醇（3350）电解质散英文名PolyethyleneGlycol（3350）andElectrolytesPowder商标名舒斯通?注册规格6.9g/袋中国大陆首次上市时间2022年9月目前大陆地区同通用名药品的上市情况无全球首个上市国家/地区及上市时间英国/2003年9月是否为OTC药品否参照药品建议乳果糖口服溶液*新通用名独家仿制药一致性评价儿童专科用药适应症用于治疗2岁至11岁儿童慢性便秘疾病基本情况便秘是婴幼儿及儿童时期的常见病与多发病，可由多种因素综合造成，对儿童身心健康危害巨大。世界范围内儿童便秘的患病率平均数和中位数分别为14%和12%，不同国家不同地区有显著差，中国儿童便秘的发病率为3.1%～25.92%，其中以功能性便秘为主，28%-50%便秘患儿有家族史，“便秘”主诉占儿童全科门诊3%-5%，占儿童消化科门诊的35%。用法用量用法：每袋溶于62.5ml水后口服，溶液澄清或稍显浑浊。本品可提前配制，配好后需加盖和冷藏保存（2~8℃），最长保存时间为24小时。用量：2至11岁儿童慢性便秘2-6岁儿童的起始剂量为1袋/天，7-11岁儿童的起始剂量为2袋/天。可根据情况增加或减少剂量至患儿产生规律的软便。若需增加剂量，最好隔天进行。最大剂量通常不超过4袋/天。1.BestPractResClinGastroenterol20112.实用儿科临床杂志，2003,4（18）3.中华流行病学杂志，2010,3（7）4.ChuH,etal.GastroenterolResPract.2014*参照药品为医保目录内药品，市场份额大，临床广泛使用

复方聚乙二醇（3350）电解质散

治疗儿童便秘比乳果糖更有效，治疗成功率更高图1PEG3350与乳果糖对患儿排便频率的改善图2PEG3350与乳果糖治疗儿童功能性便秘成功率的对比成功率为每周排便次数＞3次，每两周大便失禁≤1次以100例便秘儿童（6个月～15岁）为对象进行为期8周治疗；随访至26周结束；乳果糖组因疗效有限在8周后均改为复方聚乙二醇（3350）电解质散治疗；复方聚乙二醇（3350）电解质散对排便频率的改善优于乳果糖，且治疗成功率更高（由29%升高为47%）；以65例2-11岁粪便嵌塞儿童，复方聚乙二醇（3350）电解质散治疗方案在儿童未接受其他干预的情形下，解除粪便嵌塞成功率高达92%，乳果糖组31%的儿童需要番泻叶补救。P0.05P0.05Gut,2004,53(11):159002有效性1.Gut,2004,53（11）:1590-1594..2.JPediatrGastroenterolNutr,2006,43(1):65-70

复方聚乙二醇（3350）电解质散

治疗持续病程长儿童慢性便秘疗效显著02有效性1.ClinPediatr.2003;42:815-819

2.AnPediatr(Barc),2014,80(5):278-84.针对74例慢性便秘的患儿，便秘持续病程3-30个月，复方聚乙二醇（3350）电解质散疗程用药治疗，远期疗效患儿各项症状（排便次数、粪便硬度、排便疼痛、大便带血、忍便、腹部粪块等）均明显改善（p0.001）另一项针对2-10岁30例功能性便秘儿童长达6个月的开放性研究提供复方聚乙二醇（3350）电解质散长期有效的证据,每周排便次数从基线时的2.4次增加到6个月时的6.2次（p0.001）患者数治疗前治疗后P值排便次数432.9±0.39.9±0.70.001粪便硬度431.4±0.13.1±0.10.001排便疼痛4335(81%)2(5%)0.001大便带血4315(35%)0(0%)0.001忍便4325(58%)2(5%)0.001腹部粪块4312(28%)1(2%)0.001粪便嵌塞3817(40%)2(5%)0.001图2治疗前后便秘患儿症状的改善情况便秘患儿便秘和粪便嵌塞的患儿人数4331年龄（岁）6.6（1-16.9）8.4（4.3-12.8）男/女人数23/2017/14症状持续时（月）21.7（3-84）40（6-96）剂量0.78g/kg/d（0.3-1.8）0.69g/kg/d（0.4-1.5）治疗持续时（月）8.3（3-30）10（4-24）图1入组患者的相关基础及病史信息

复方聚乙二醇（3350）电解质散可有效缓解患儿排便疼痛和排便紧张1.Journa