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在国内外各种相关临床研究、说明书及前期研究基础上，制定的试验设计方案如下：在常规的治疗的基础上，患者分成两个剂量组，持续给药24或者48小时。 四期临床2160例患者的疗效评价表明，患者的呼吸困难显著改善，用药后患者的肺毛细血管契压（PCWP）显著降低；在给药后24小时，尿量较较基线增加了76.59%，在给药后观察，患者的左室射血分数（LVEF）增加了12.08%，同时患者的NT-proBNP较基线显著下降40.29% * 新活素心内科演示文稿 本文档共22页；当前第1页；编辑于星期三\8点38分 （优选）新活素心内科 本文档共22页；当前第2页；编辑于星期三\8点38分 BNP BNP是人体自身分泌的一种内源性活性因子。 BNP 具有两个天然的作用: 天然的神经内分泌的拮抗因子; 天然的抗心脏重塑因子。 各种病理因素导致心脏功能受损时，肌体BNP分泌将增加，从而起到代偿性的心脏保护作用。 本文档共22页；当前第3页；编辑于星期三\8点38分 BNP的产生 Pre-Pro-BNP1-134（前脑利钠肽） 26-氨基信号序列 Pro-BNP1-108（脑利钠肽原） NT-proBNP1-76 BNP77-108 室壁张力增加↑ 有生理活性 无生理活性 * 脑利钠肽（BNP）主要由心室合成，是心衰时神经内分泌系统中一种重要的扩血管激素，随心室容量扩增及压力负荷反应而分泌。 本文档共22页；当前第4页；编辑于星期三\8点38分 神经激素平衡调节系统 Maisel A. Rev Cardiovasc Med. 2002;3(suppl 4):S10–S17. Fonarow GC. Rev Cardiovasc Med. 2002;3(suppl 4):S18–S27. 缩血管-抗利钠-促增殖系统 扩血管-利尿钠－抗增殖系统 血管紧张素 II1 醛固酮1,2 内皮素1,2 加压素 BNP D R I M K R G S S S S G L G F C C S S G S G Q V M K V L R R H K P S 去甲肾上腺素2 过度舒张 代偿 血管过度收缩 本文档共22页；当前第5页；编辑于星期三\8点38分 BNP 内皮素 醛固酮 血管紧张素Ⅱ 肾上腺素 心衰的标志就是BNP绝对或相对不足… …恰如糖尿病是一种胰岛素绝对或相对不足的疾病 急性失代偿性心衰时，利钠肽系统被“压倒” 这时候，补充外源性的重组人脑利钠肽（rhBNP）显得非常重要 过度舒张 代偿 血管过度收缩 Adapted from Burnett JC. J Hypertens. 1999;17(Suppl 1):S37-S43. 本文档共22页；当前第6页；编辑于星期三\8点38分 BNP水平 与 NYHA 分级 BNP 浓度(pg/ml) 186 ± 22 791 ± 165 2013 ± 266 轻度 (n=27) 中度 (n=34） 重度 (n=36） 0 500 1000 1500 2000 2500 BNP水平与CHF严重程度 本文档共22页；当前第7页；编辑于星期三\8点38分 rhBNP-药理作用 迅速纠正 血流动力学 紊乱 利钠排尿对K+及SCr无影响 天然 抗心脏重塑 抑制神经 内分泌系统过度激活 本文档共22页；当前第8页；编辑于星期三\8点38分 国内外脑利钠肽的指南收载 中国 － 2010年4月 中国急性心力衰竭诊断和治疗指南 推荐力度Ⅱa类，B级 － 2014年3月 中国心力衰竭诊断和治疗指南 推荐力度Ⅱa类，B级 美国 2004年2月 美国临床治疗指导协会(ICSI) 急性心衰伴肺水肿诊断治疗指南 2004年5月 美国医师继续教育协会(CME-TODAY) 肺病专业协会推荐急性心衰一线治疗 2004年5月 美国联邦健康服务基金会(UHS) 急性心衰一线治疗药 2009年3月 美国ACC/AHA 收入心衰诊疗指南 推荐力度IIa类，C级 2013年4月 美国ACC/AHA 心衰诊疗指南 欧洲 2005年2月 欧洲ESC急性心衰诊断治疗指南 2005年5月 欧洲ESC慢性心衰诊断治疗指南 2012年8月 欧洲ESC急、慢性心衰诊断治疗指南 推荐力度Ⅱa类，B级 产品概述 本文档共22页；当前第9页；编辑于星期三\8点38分 指南推荐：BNP/NT-proBNP用于心衰的诊断、危险分层、预后评估和指导治疗 心衰的诊断和鉴别诊断：BNP的浓度＜100 ng/L 或者NT-proBNP ＜300 ng/