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食品安全计划-危害分析对危害进行识别和评估 在缺少预防性控制时，发生的可能性和造成疾病/伤害的严重性 针对暴露于环境的即食食品，应考虑环境致病菌 相关因素对食品的影响，例如：配方、设备、原辅料，预期用途等 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第20页。 食品安全计划 预防性控制措施 包括关键控制点（如果有），以及其他对食品安全适宜的，未在CCP上应用的控制措施 若产品中的危害将在经销链下游的企业中得到控制，则在此不作要求 必须说明食品还需要后续加工（方可食用） 获取危害将受到控制的书面保证 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第21页。 预防性控制措施的管理要素 监控 纠偏措施 验证 要能确保预防性控制措施的有效性，考虑预防性控制措施的性质，及其在企业食品安全体系中的作用 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第22页。 食品安全计划-监控 企业必须持有书面的监控程序，包括实施监控的频率（根据预防性控制措施的性质） 监控必须形成书面记录 记录必须符合记录保持的通用要求（本法规F子部分） 必须对记录进行复核 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第23页。 食品安全计划-纠偏措施和纠正 企业必须持有书面的纠偏程序，纠偏程序必须说明企业在预防性控制措施未正确实施的情况下如何开展以下步骤： 识别和纠正问题 减少发生的可能性 评估食品的安全性 防止掺杂食品流入市场 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第24页。 食品安全计划- 验证 包括：（适合企业、食品及预防性控制措施的性质） 预防性控制措施的确认 对监控和纠偏措施的验证 对监控和验证过程所用的仪器设备进行校准 产品检测，环境监控 复核记录和重新分析 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第25页。 供应链计划 确保原辅料在接收前，其危害已在采取措施控制的场所（或环节）中得到了控制。 通过危害分析来确定 要求使用获批准的供应商 要求实施适宜的供应商验证活动并记录 决定采取何种验证活动及验证频率，应基于危害的性质，危害在哪里被控制，以及供应商的表现 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第26页。 供应商验证活动 适宜的供应商验证活动包括： 现场审核（对大多数严重危害，默认采取该种验证方式） 取样检测 复核相关的食品安全记录 其他适宜的验证活动 符合FSVP（国外供应商验证计划）?要求的供应商可视为同时符合本法规供应商验证活动的要求 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第27页。 预防性控制措施的合格人员 完成培训 或 通过制定和应用食品安全计划的工作经验来获得资质 承担职责 起草制定食品安全计划 对预防性控制措施进行确认 复核记录 对食品安全计划进行重新分析 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第28页。 计划制定的指南 人类和动物食品 危害分析和预防性控制措施 过程控制确认 供应链 环境监控 人类食品副产品用作动物食品 小型企业合规指南 现行良好操作规范-只针对动物食品 过敏原控制措施-只针对人类食品 动物食品 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第29页。 3水产品实例-如何应对117法规 具体见word文档培训BRC\输美水产品企业如何应对117法规.docx FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第30页。 4 117法规与BRC标准的比对 具体见培训BRC\FS004 - BRC Global Standards FSMA Ready Additional Voluntary Module (AVM).doc FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第31页。 5选择BRC FSMA自愿模块的益处 《国外供应商验证计划法规》（FSVP)最终法规于2015年11月27日发布 注意的几个定义 “外国供应商”指的是“生产或者加工食品的企业…或者收获食品的企业直接出口至美国，不再需要被另一个企业进行再加工或深加工的企业”。 解释： 这里需要注意的是，外国供应商指的是实际上生产食品的企业。这便意味着食品代理商和经销商并不是FSVP定义下的“外国供应商”。由于食品代理商和经销商有时会隐瞒生产商的名字，所以这一定义在实际操作中有一定难度。食品代理商和经销商要么不要隐瞒生产商的名字，要么将FSVP铭记在心并相应修改他们的供应链。 在农产品或者原材料农产品方面，FDA 明确说明那些种植农产品的农场在这里不属于代工厂或者仓库，而属于外国供应商。FDA对此进行了进一步解释，他们认为农场“种植”了食品，而其它机构只是对食品进行了储存或者包装。 FSMA法规培训课件全文共50页，当前为第32页。 定义 进口商定义“进口至美国的某一类别食物的美国所有者或收货人。如果某票食物入境时，尚无美国所有者或收货人，双方只要签