精液基础检验 要求和实验方法.pdfVIP

ICS 11.100.10 CCS C30 中华人民共和国国家标准 GB/T XXXXX—XXXX/ISO 23162:2021 ` 精液基础检验 要求和试验方法 Basic semen examination — Specification and test methods ( ISO 23162:2021) （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 GB/T XXXXX—XXXX/ISO 23162:2021 目 次 前言 III 1 范围4 2 规范性引用文件 4 3 术语和定义4 4 检验人员培训和能力6 4.1 通用部分6 4.2 培训 6 4.3 能力验证7 5 精液特征、取样及检验前处理 7 5.1 一般特征7 5.2 理化特征7 5.3 样本采集和初步处理 7 5.4 受检者的信息和资料收集 7 5.4.1 向受检者提供的信息 7 5.4.2 受检者的资料收集8 5.5 原始样本处理8 5.6 精子毒性试验9 6 检查9 6.1 所需设备9 6.2 实验室内配制试剂 9 6.3 评估 10 6.3.1 初评估 10 6.3.2 肉眼观察10 6.3.3 湿片显微镜检查10 6.3.4 精子活力评估 10 6.3.5 精子浓度评估 11 6.3.6 无精子症评估 11 6.3.7 精子存活率评估11 6.3.8 精子形态评估 12 7 检验后处理及报告12 7.1 总则 12 7.2 结果计算和报告 12 7.2.1 精子总数12 7.2.2 其他计算12 7.3 结果的报告 13 7.3.1 总则 13 7.3.2 精液检查报告内容 13 7.4 质量保证实践13 7.4.1 内部质量控制 13 I GB/T XXXXX—XXXX/ISO 23162:2021 7.4.2 实验室内比对 14 7.4.3 实验室间评价 14 附录A （资料性） 确定精子的统计学基础 15 附录B （资料性） 高倍视野 16 附录C （资料性） 活力评估培训 17 C.1 培训材料17 C.2 培训过程18 C.3 再培训 19 附录D （资料性） 精子浓度评估用稀释液 20 附录E （资料性） 精子浓度测定中适宜稀释度的估算21 附录F （资料性） 百分率结果的两次重复评估之间一致性的比较22 附录G （资料性） 精子浓度两次重复计数之间一致性的比较23 附录H （资料性） 精子存活率评估25 附录I （资料性） 精子形态学分析 26 参考文献 28