第十三章空气供给工程设备.pdfVIP

内容 空气中微生物的分布 发酵工业对空气无菌程度的要求 空气除菌的方法 介质过滤除菌的机理 介质过滤除菌的工艺 介质过滤除菌的设备及计算 空气调节的方法 空气调节的工艺 设备及计算 概述 需氧微生物的纯培养：生长及代谢需要氧气的参 与 直接通空气会导致染菌，工业上通纯O 成本太高。 2 空气中微生物对发酵等具有很大破坏性 生物反应或者保藏生物细胞和生物制品，需要洁 净的环境、合适的空气温度、湿度和空气压力。 关于抗生素生产企业发酵染菌的分 析及资料统计 染菌原因 比例/% 染菌原因 比例 /% 种子染菌或怀疑种子 9.64 接种管道渗漏 0.39 带菌 接种子罐压跌零 0.19 阀门泄露 1.45 培养基灭菌不彻底 0.79 搅拌轴封泄露 2.09 总空气系统带菌 19.96 罐盖泄露 1.54 泡沫升至罐顶 0.48 其他设备泄露 10.15 夹套穿孔 12.36 操作问题 10.15 蛇管穿孔渗漏 5.89 原因不明 24.91 GMP 生物工程技术生产药品时，要符合 《药品 生产和质量管理规范》 （Good Manufacturing Practice，GMP ) 洁净级别：根据国家药品生产质量管理规 范 （GMP）的要求，生物制品、药品的 生产场地也需符合空气洁净度要求并有 相应的管理手段。 第一节 空气除菌过程与设备 一、空气除菌和灭菌方法 二、空气过滤除菌流程 三、空气预处理过程设备 四、介质过滤除菌 一、空气除菌和灭菌方法 1. 空气中微生物的分布 2. 发酵对空气无菌程度的要求 3.空气除菌及方法 1. 空气中微生物的分布 空气的组成：各种气体及颗粒 空气中的微生物：细菌及其芽孢、酵母、真菌和 病毒 分布方式：依附在尘埃上的，空气中的尘埃数与 细菌数的关系如下式 y 0.003x  2.6 3 4 3 数量：10 ~10 个/m  空气中微生物的含量和种类随地区，季节和空气中 灰尘粒子多少，以及人们的活动情况而异。 空气中的微生物种类以细菌和细菌芽胞较多，也有酵 母，霉菌和病毒。 这些微生物一般附着在空气中的灰尘上或雾滴上。 空气中微生物如何检测？ 检测：培养法或光学法测定其近似值？ 空气微生物采样器 2. 发酵对空气无菌程度的要求   好气性发酵过程中需要大量的无菌空气，空气要作 到 绝对无菌在 目前是不可能的，也是不经济的。 发酵对无菌空气的要求是 ：无菌，无灰尘，无杂质， 无水，无油，正压等几项指标； 发酵对无菌空气的无菌程度要求因菌种的生产能力 的强弱、生长速度的快慢、发酵周期的长短等的 不同而异而异，其要求为：只要在发酵过程中不 因无菌空气染菌，而造成损失即可。 “无菌空气”：是指通过除菌处理使空气中的含 菌量降低到某一个水平，从而使污染的可能性 降至极小。