乙酰左旋肉碱盐酸盐征求意见稿.pdfVIP

ICS 71.100.99 CCS G 85 CASME 中 国 中 小 商 业 企 业 协 会 团 体 标 准 T/CASME XXXX—XXXX 乙酰左旋肉碱盐酸盐 点击此处添加标准名称的英文译名 （征求意见稿） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 中国中小商业企业协会  发 布 T/CASME XXXX—XXXX 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由××××提出。 本文件由中国中小商业企业协会归口。 本文件起草单位：××× 本文件主要起草人：××× I T/CASME XXXX—XXXX 乙酰左旋肉碱盐酸盐 1 范围 本文件规定了乙酰左旋肉碱盐酸盐的生产工艺、质量要求、性能要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存要求。 本文件适用于于以左旋肉碱为起始物料经化学合成工艺制备得到的乙酰左旋肉碱盐酸盐。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5009.74 食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验 GB 29924 食品安全国家标准 食品添加剂标识通则 GB/T 601 化学试剂 标准滴定液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.76 食品添加剂中砷的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 左旋肉碱 一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，化学式是CH NO。 7 15 3 乙酰左旋肉碱 左旋肉碱的酯化物，是一种存在于体内尤其是肌肉以及大脑中的天然物质。 乙酰左旋肉碱盐酸盐 左旋肉碱的酯化物，分子式是CH ClNO 。 9 18 4 4 生产工艺 原材料要求 4.1.1 左旋肉碱中的巴豆酰甜菜碱等杂质应不大于0.5 %，其他单一杂质应不大于 0.8%。 工艺步骤 乙酰左旋肉碱盐酸盐生产应按照下列工艺步骤执行： a) 将左旋肉碱固体和含水乙醇或含水甲醇升温搅拌溶解； b) 待左旋肉碱全部溶解、料液变澄清后，缓慢加入酒石酸，保温反应； c) 自然降温后，加入乙酰左旋肉碱盐酸盐晶种； d) 搅拌析晶，降温后，过滤干燥； e) 得到乙酰左旋肉碱盐酸盐成品。