乙酰左旋肉碱盐酸盐编制说明.pdfVIP

团 体 标 准 乙酰左旋肉碱盐酸盐 编 制 说 明 《乙酰左旋肉碱盐酸盐》 标准起草编制组 二〇二三年八月 目 录 一、工作简况错误！未定义书签。 二、标准编制原则和主要内容错误！未定义书签。 三、主要试验和情况分析5 四、标准中涉及专利的情况5 五、预期达到的效益 （经济、效益、生态等），对产业发展的作用的情 况5 六、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系5 七、重大意见分歧的处理依据和结果5 八、标准性质的建议说明5 九、贯彻标准的要求和措施建议5 十、废止现行相关标准的建议6 十一、其他应予说明的事项错误！未定义书签。 一、工作简况 （一）任务来源 根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续 深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。 依据 《中华人民共和国标准化法》，以及 《团体标准管理规定》相关规 定，中国中小商业企业协会决定立项，湖北楚维药业有限公司等相关单 2023 7 21 位共同制定 《乙酰左旋肉碱盐酸盐》团体标准。于 年 月 日， 中国中小商业企业协会发布了 《乙酰左旋肉碱盐酸盐》团体标准立项通 知，正式立项。 （二）背景 Acetyl-L-carnitinehydrochloride 乙酰左旋肉碱盐酸盐 （ ）是一种常见 的营养补充剂，具有多种保健和运动营养的应用。目前，关于乙酰左旋 肉碱盐酸盐的团体标准在国内外的制定情况如下： 国内情况： 在中国，对于乙酰左旋肉碱盐酸盐的团体标准尚未有统一的国家标 准制定完成。但是，有关乙酰左旋肉碱盐酸盐的质量和安全性要求，以 及产品标签标识等方面，参考了国际上相关的标准和行业规范。 国外情况： 在国际上，也尚未有明确的团体标准针对乙酰左旋肉碱盐酸盐制定 EFSA 完成。然而，一些国际标准化组织和行业协会，如欧洲食品安全局（ ） USP 和美国药典 （ ）等，对乙酰左旋肉碱盐酸盐的质量和安全性制定了 相应的指南和标准。 此外，尽管没有统一的团体标准，但国内外在乙酰左旋肉碱盐酸盐 的生产和使用方面都需要遵循一定的法规和行业规范，以确保产品的质 1 — — 量和安全性。 需要强调的是，随着相关研究的深入和市场的发展，未来可能会有 更多的国家和组织参与乙酰左旋肉碱盐酸盐团体标准的制定工作，以推 动该领域的规范化和可持续发展。同时，企业也应该关注并遵守国内外 的相关法规和行业标准，确保产品质量和市场竞争力。 （三）目的 乙酰左旋肉碱是存在于体内的一种自然物质，尤其在肌肉、大脑及 精子中含量特别丰富，在人体内参与一系列重要的代谢过程，它从细胞 中带走乙酰基并协助能量转移。左旋肉碱作为一种重要的食品营养强化 剂，在许多方面已得到广泛应用。随着人们对健康和营养需求的增加， 乙酰左旋肉碱盐酸盐的应用逐渐增多。然而，由于市场上存在着不同品 牌和生产商的乙酰左旋肉碱盐酸盐产品，而这些产品的质量和安全性参 差不齐，缺乏统一的标准。因此，有必要开展乙酰左旋肉碱盐酸盐团体 标准的制定工作。 计划立项的本标准，旨在规范乙酰左旋肉碱盐酸盐的生产和使用， 确保产品的质量和安全性。通过制定统一的标准，可以提高产品的稳定 性和一致性，减少市场中假冒伪劣产品的风险，保护消费者的权益。 制定乙酰左旋肉碱盐酸盐团体标准有助于促进行业的健康发展。标 准化的生产和使用可以提高产品的竞争力和品牌形