医药行业深度：Argenx，在免疫蓝海市场孕育下一代大单品.pptx

免疫疾病大蓝海：目前全球已知的自免疾病大约有100种，全球约5%的人群患自身免疫炎症。而现在已上市的大品种靶向药只覆盖了不到30个适应症。未被满足需求大，且大部分适应症的竞争格局还是一片蓝海。Efgartigimod有望成为70亿美元重磅炸弹：efgartigimod具有a pipeline in a drug的潜质，类似PD-1和TNF-a抗体药物拥有多个适应症。 而且在同类品种中efgar拥有最广泛的临床适应症布局，竞争优势明确，类似Keytruda。2023年起业绩、研发催化剂双驱动：目前efgar仅获批一个适应症，上市当年销售额超4亿。而该品种临床阶段还有12个适应症，同类品种中最多，其中4个适应症会在今年读出资料，包括PC-POTS这一重大催化剂。Benchmark标准不高，所以成功概率较大：由于efgar所布局的适应症的SOC大多还停留在激素+免疫抑制剂或是IVIg+RTX off-label的阶段， 因此当前的疗效及安全性标准并不算高。所以对新药的要求会比较宽松，侧面提升了研发成功概率。优质公司靠实力，不靠人力：同类同市值级别公司中，Argenx员工数量最少，和明星biotech公司Vertex非常相似。二者市值/员工比例为：18.8 vs. 25.3，Argenx更胜一筹。低人力成本有望加速公司扭亏，强化现金流。风险提示：临床失败风险，美联储超预期加息的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。1注：全文如无单独说明，金额均为美元参考5.附录部分查看文中英文简写对应全称投资逻辑 总目录请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。201公司概况03.1VYVGART(efgar) - gMG02自身免疫炎症领域的蓝海市场03.2efgar近期催化剂03公司管线解读03.2.1 ITP04附录03.2.2 CIDP05风险提示03.2.3 PPG03.2.4 PC-POTS03.3efgar 2024年催化剂03.3.1 IIM03.3.2 BP03.3.3 SS03.3.4 MN03.3.5 TED03.3.6 AAC03.3.7 LN03.4同类品种对比03.5ARGX-117 01请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。3公司概况 2008公司基于SIMPLE ANTIBODY抗体技术平台起家2010IL-6抗体Gerilimzumab项目启动2011与Eli Lilly展开合作ARGX-110 CD70抗体项目启动2012与Shire展开抗体药物研发合作公司推出新抗体半衰期延长技术平台NHance?ARGX-111 c-Met抗体抗肿瘤项目启动2013ARGX-110进入临床1期ARGX-112 IL22R1抗体皮肤炎症项目启动ARGX-111进入临床1期2014ARGX-113 efgar项目启动公司与Bayer展开抗体研发合作公司在Euronext Brussels上市，融资4000万欧元2015ARGX-115 GARP肿瘤免疫抗体项目启动efgar启动临床1期请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。42016公司与Abbvie就ARGX-113展开合作2019与Halozyme扩大皮下制剂合作ARGX-110启动临床1/2期研究从Abbvie收获3000万美元ARGX-115临床研发里程金2017efgar启动临床2期重症肌无力MG研究新增ARGX-118 Galectin-10抗体哮喘项目efgar启动临床2期原发性免疫性血小板减少症ITP研究通过Global offering融资4.84亿美元公司收到Abbvie的第一笔里程金，1000万美元2020efigartigimod临床3期MG研究成功，并融资7.5亿美元ARGX-110启动临床2期R/R CTCL研究以9800万美元从Bayer购买加速审批PRV资格票据公司在NASDAQ上市，融资1亿美元2021efgar大中华地区权益授权给再鼎efgar MG适应症获得孤儿药资格认证efgar CIDP注册性研究继续进行，并融资10亿美元efgar启动临床2期天疱疮PV研究efgar皮下注射制剂SC临床1期启动JNJ退还cusatuzumab权益efgar MG临床2期成功，随后融资2.66亿美元VYVGART(efgar)在美国获批上市2018管线新增ARGX-117 C2抗体免疫炎症项目2022efgar SC 临床3期MG研究成功，并融资7亿美元efgar临床2期PV阶段性资料读出efgar临床3期ITP成功efgar MG适应症进入3期VYVGART(efgar)在欧洲获批上市efgar临床2期ITP POC成功，并融资3亿美元公司从Bluebird Bio以1.02亿美元购得一张PRV在