DB33_T 893.3-2013临床实验室信息系统 第3部分：工作流程规范..pdf

ICS 11. 020C07DB33浙江省地方标准DB33/T893.32013临床实验室信息系统第3部分：工作流程规范Clinical laboratory information systemPart 3:Information system workflow2013-05-17发布2013-06-17实施浙江省质量技术监督局发布 DB33/T 893. 3—2013开始方法选择与确认标本处理编号离心开益分注前处理系统室内质控、室间质评分析性能评审标本分析质量管理体系参考区间和危急值评审双向通讯手工分析仪器校准与朔源是上传试验指令否其它质量管理措施否仪器分析输入结果4接收结果+技术审核通过是（结束）图5分析流程4. 2. 4. 4分析中实践要求如下：a)支持仪器和手工分析标本：b) 仪器支持双向通讯时，LIS上传试验请求信息，可含患者信息：c)仪器通过条形码识别标本：d)LIS支持RS-232、TCP/IP等底层通讯协议e)LIS支持从第三方数据库如仪器自带数据库、独立实验室结果查询接口等，读取检验结果数据，f)LIS接收仪器检验结果数据，包括直方图、散点图或显微镜图像等。可通过与仪器的通讯，获得失控、未定标、结果异常、仪器报警等信息：g)记录原始通讯数据：h) 支持微生物的检验过程，提供分级报告：i)可输入手工检验结果，并进行可接受性评估和确认。4. 2. 4. 5分析后实践要求如下：a)分析后的数据处理，包括参考区间匹配、计算项目生成、危急值处理、数据拆分和合并等：b) 使用醒目标记提示异常结果：c)复查或修改检验结果，记录原始结果、修改日期和时间、操作人：d)技术审核不通过时，可对标本进行复查，需要时通知临床相关部门处理。4. 2. 5审核t- DB33/T 893. 320134. 2.5.1审核流程涉及检验医师、检验技师等人员，完成检验结果的临床审核，输出可报告的检验结果。包括自动审核、结果审核等主要次级流程，见图6。开始T标本检验结果T（启动）-知库库支持-数据均值校验超出范围仪器质控状况失控1质量控制状态-通达在控结-果检;界限校验失败线性范围超出复验!标本稀释-临床资料分析医/白技：未超出-历史结果分析师I1审核比值校验失败-审试验项目间内核！通过在关系分析1-差值校验在不同仪器上复查香通过?是专家系统审核通过自动审核不通过-4自动审核通过结束（自动审检结束）图6审核流程4. 2.5. 2自动审核实践要求如下：a)提供患者数据的均值质控，包括规则建立、数据分析、质控状态判断等：b)一个或多个项目超出患者均值控制范围，应检查仪器的质控标本结果及运行情况：如果仪器失控，应校准和维护仪器，中止自动审核功能，并对失控项目进行重新检测：c)提供检验结果的界限校验功能，包括是否超出检测线性范围的判断、是否危急值的判断：(p对超出线性范围高限的项目：需要标本稀释后重做，对于低于线性范围的项目：应用其它方法进行确认：出现危急值项目，应实时警告提醒工作人员作相应处理：e)提供同一标本或同一患者结果的比值校验功能，超出范围时，可在不同的仪器上复查或者按标准操作规程处理：f)提供专家系统或人工智能技术进行自动审核，可利用知识库中的审核规则进行智能分析，提示审核结论或结果解释：g)自动审核结果分通过和不通过，通过时，可自动发布结果：不通过时，显示具体原因，由检验医（技）师审核处理后，再发布结果：h)自动审核相关处理逆辑更改后，应进行可靠性检测，并有记录：i)所有进行自动审核的检验结果，应记录审核踪迹：8 DB33/T 893. 3—2013j）可干预或中止自动审核程序。4. 2.5. 3结果审核实践要求如下：a)提供权限管理机制，允许被投权人员进行结果审核：b)提供结果审核的知识库支持：c)分析质量控制状态：d)评估检验结果与患者临床资料的符合性，宜调阅电子病历信息：e)对同一患者的历史数据进行回顾，提供患者最近的历史结果，提供差值(Delta)校验功能，可提供项目结果的趋势图：f)分析项目间的内在关联性：g)检验结果处于危急值范围或特定传染病检测指标阳性时，应予以实时提示并记录处理情况，记录内容包括日期、时间、通知人、被通知人、检验结果及反馈情况：h)审核通过后，可报告检验结果：i)审核不通过时，复查结果，需要时通知临床相关部门处理：j)可进行特殊标本的检验结果快速审核，如急诊标本可优先审核。4.2.6报告4. 2. 6. 1报告流程涉及患者、医生、护士、检验技师及检验医师，完成检验结果的报告和解释工作。包括检验报告、报告召回、结果解释、临床沟通等主要次级流程，见图7。开始检验结果4远程打印自动打印短信/邮件电子病历等4报告召回4检验报告单解释咨询服务4知识库临床决策临床沟通结束图7 报告流程4. 2. 6. 2检验报