第十章保健食品检验程序及注意事项.pptVIP

4.感官指标 色泽、滋味和气味、性状、杂质等四项。 * 第三十页，共五十三页。 5.产品的净含量允许负偏差，理化、微生物指标执行GB16740《保健（功能）食品通用标准》 （1）产品净含量允许负偏差 净含量 负偏差 Q Q 的百分比 g或ml 5g～50g/5ml～50ml 9 － 50g～100g/50ml～100ml － 4.5 100g～200g/100ml～200ml 4.5 － 200g～300g/200ml~300ml － 9 300g～500g/300ml～500ml 3 － 500g～1kg/500ml～1L － 15 1kg～10kg/1L～10L1.5 1.5 － * 第三十一页，共五十三页。 （2）理化指标 铅、砷、汞的限量 项目 限量 一般产品 个别产品 铅，mg/kg ≤ 0.5 一般胶囊产品1.5；以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品2.0 砷，mg/kg ≤ 0.3 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品1.0 汞，mg/kg ≤ － 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品0.3 * 第三十二页，共五十三页。 (3)微生物指标 项目 限量 液态产品 固态或半固态产品 蛋白质等于或大于1.0% 蛋白质小于1.0% 蛋白质等于或大于４.0% 蛋白质小于4.0% 菌类总,cfu/g或ml ≤ 1000 100 30000 1000 大肠菌群,MPN/100g或100ml ≤ 40 6 90 40 霉菌,cfu/g或mL ≤ 10 10 25 25 酵母,cfu/g或mL ≤ 10 10 25 25 致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌） 不得检出 微生物的限量 * 第三十三页，共五十三页。 6.不同剂型、原料及工艺的理化项目要求 剂型 项目要求 硬胶囊 水分≤ 0.9％、崩解时限≤ 60min、灰分 软胶囊 崩解时限≤ 60min、灰分 颗粒剂 水分≤ 6％、灰分 片剂 崩解时限≤ 60min（泡腾片≤ 5min）、灰分 咀嚼片 水分≤ 9％、灰分 口服液，饮料 pH、可溶性固形物 袋装茶剂 水分≤ 12％、灰分 糖果类 二氧化硫(符合GB2760规定）、灰分 酒类产品 酒精度≤38％、固形物、甲醇、杂醇油 * 第三十四页，共五十三页。 剂型 项目要求 蜜饯 二氧化硫、色素 植物油，鱼油类产品 酸价、过氧化值 茶叶，植物性原料直接配料产品 汞、六六六、滴滴涕 以海产品为原料产品 镉、汞 以苯乙烯骨架型树脂分离纯化产品 二乙烯苯 有色包衣剂和胶囊 色素 蚂蚁类产品 蚁酸、锰 蜜丸，浓缩蜜丸 水分≤ 15％、灰分、溶散时限（小蜜丸≤60min，浓缩蜜丸≤120min） 水蜜丸，浓缩水蜜丸 水分≤12％、灰分、溶散时限（水蜜丸≤60min，浓缩水蜜丸≤120min） * 第三十五页，共五十三页。 ７.对某些原料的纯度检验 原料 项目 苹果、山楂 测原料的展青霉素 磷脂类 测原料的丙酮不溶物、乙醚不溶物 卵磷脂 测原料的乙醇可溶物 甲壳素 测原料的脱乙酸度 褪黑素 测原料的褪黑素 原料纯度检测 * 第三十六页，共五十三页。 8.营养素补充剂、食品营养强化剂、食品添加剂的关系 营养素补充剂：补充维生素、矿物质，而不以提供能量为目的的产品。作补充膳食供给的不足，预防营养缺乏、降低发生某些慢性退行性疾病的危险。 用量： 适宜人群：为成人的，每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质的种类和用量》的规定 适宜人群：孕妇、乳母以及18岁以下人群，该人群该种营养素推荐摄入量（RNI或AIs）的1/3～2/3水平。 * 第三十七页，共五十三页。 食品营养强化剂：增强营养成分而加入食品中的天然的或人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。 食品添加剂使用卫生标准 * 第三十八页，共五十三页。 * * 第十章 保健食品检验程序及注意事项 * 第一页，共五十三页。 内容 一、保健食品检验程序 二、保健食品质量相关注意事项 * 第二页，共五十三页。 一、保健食品受理程序 1.受理程序示意图 2.提供技术资料 3.提供样品量、检验时限及要求 4.人体试食试验的项目 5.人体试食试验的规程 * 第三页，共五十三页。 客户提出检验要求 提供相关材料 出具受理通知书 卫生学、 稳定性试验 毒理学检验 功能学检验 特定功效成分 理 化 指 标 微生物指标 急性毒性、遗传毒性 亚慢 性、慢性试验 动物实验 人体试验 检验报告 客户接受报告 受理程序示意图 感官指标 * 第四页，共五十三页。 2．提供技术资料 产品配方及配方依据 产品生产工艺 产品企业标准 产品标签及说明书 商标受理书 其它证明材料 * 第五页，共五十三页。 (1)产品配方及配方依据 配方：列全原材