新冠病毒实验室检测生物安全要求 四川省医学科学院 四川省人民医院 刘祥.pptxVIP

新冠病毒实验室检测生物安全要求四川省医学科学院?四川省人民医院 刘祥琴 主要内容? 一、概述? 二、新冠病毒标本采集生物安全要求? 三、新冠标本相关检测生物安全要求? 四、实验室生物安全操作失误或意外的处理 一、概述什么是生物安全？由于临床实验室是医疗机构中感染性标本（如SARA-CoV-2感染标本）最集中的区域，其特殊的操作环境具有一定的生物危害性。生物安全：为防止意外接触对人类健康和自然环境有危害的生物因子而实施的控制原则、措施和实践等。生物安全的目的：1.充分保障工作人员避免所操作生物因子的危害，确保其不受实验对象的侵染2.保证危险生物因子不向实验室外扩散, 确保周围环境不受其污染 《病原微生物实验室生物安全管理条例》重点：病原微生物的分类管理。国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 实验室防护水平分级 ：根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。依据国家相关规定：a） 一级生物安全防护水平：适用于第四类病原微生物b） 二级生物安全防护水平：适用于第三类病原微生物c） 三级生物安全防护水平：适用于第二类病原微生物d） 四级生物安全防护水平：适用于第一类病原微生物 实验室分级管理：一级生物安全防护实验室（BSL-1和ABSL-1实验室）二级生物安全防护实验室（BSL-2和ABSL-2实验室）三级生物安全防护实验室（BSL-3和ABSL-3实验室）四级生物安全防护实验室（BSL-4和ABSL-4实验室）BSL－1、BSL－2、ABSL－1和ABSL－2实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。BSL－3、BSL－4、ABSL－3和ABSL－4实验室可从事高致病性病原微生物实验活动 新冠病毒的生物学特点新型冠状病毒（SARS-CoV-2） 属于β属的冠状病毒， 有包膜的单股正链RNA病毒，颗粒呈圆形或椭圆形， 直径 60～140nm。具有 5 个必需基因， 分别针对核蛋白（N）、病毒包膜（E）、 基质蛋白（M）和刺突蛋白（ S） 4 种结构蛋白及 RNA 依赖性的 RNA聚合酶（RdRp）。 冠状病毒的抵抗力1. 冠状病毒对紫外线和热敏感，56℃ 30 分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。2. 氯己定不能有效灭活病毒。 病毒变异1、与其他病毒一样， 新型冠状病毒基因组也会发生变异某些变异会影响病毒生物学特性， 如 S 蛋白与 ACE-2 亲和力的变化将会影响病毒入侵细胞、 复制、 传播的能力等。2、世界卫生组织（ WHO） 提出的“关切的变异株”（variant of concern,VOC） 有 5 个， 分别为阿尔法（Alpha）、 贝塔（Beta）、 伽玛（Gamma）、 德尔塔（Delta）和奥密克戎（ Omicron）。3、目前 Omicron 株感染病例已取代Delta 株成为主要流行株。 现有证据显示 Omicron 株传播力强于 Delta 株， 致病力有所减弱， 我国境内常规使用的 PCR检测诊断准确性未受到影响， 但可能降低了一些单克隆抗体药物对其中和作用。 流行病学特点1、传染源。传染源主要是新型冠状病毒感染者， 在潜伏期即有传染性， 发病后 5天内传染性较强。2、传播途径。（1）经呼吸道飞沫传播（2）密切接触传播（3）经气溶胶传播：密闭空间、高浓度、长时间3、易感人群。人群普遍易感。感染后或接种新型冠状病毒疫苗后可获得一定的免疫力。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第九版） 新型冠状病毒（COVID-19）纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类管理。一类和二类病原微生物的部分实验活动也可以在二级生物安全实验室内操作。 实验活动所需生物安全级别? 病毒培养、动物感染实验等操作：应当在生物安全三级实验室（BSL-3实验室）内进行。? 未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进行，同时采用