山西省临床检验中心 医疗机构新型冠状病毒核酸检测⼯作⼿册 解读 ⻢斌国.pptxVIP

《医疗机构新型冠状病毒核酸检测?作?册》解读??省临床检验中? ?斌国2021年8?10?10时55分1 国内外疫情现状2021年8?10?10时55分2 关于新冠病毒 变异株DELTA突变株的传染性远超过Delta、这两个冠状病毒，?流感、天花等病1918SARS MERS特点：传播?更强：从有效的暴露、感染到出现临床症状、发病的速度，发病的时间变短了，相对于过去的流?毒株来?命名：德尔塔变异毒株于超过毒。Delta、普通感冒、季节性流感和Ebola(Delta)年 ?在印度2020 10突变株感染病死率在之间， 在 之间，与?痘0.1-1 R0 5-9.5?被最早发现。（ 为 ）在相近传染性；加上麻疹（ 为R0 12-18），构 成了 讲，平均潜伏期缩短了?两天。R0 8.5变体是由Delta2021传染性最强的三个病毒。病毒载量?：患者发病以后转为重型、危重型的?例?以往?，?且转年 ?，世卫组织将5最早在印度发现的新冠病毒变异毒株突变株感染后病毒载量更?（?东Delta的研究显示?CDC 1260为重型、危重型的时间提前。患者的CT倍），由此突变株导致突变感染的循环阈值（ ）也就更低DeltaCt值?常低， 值越低就表示体内病毒载CTB.1.617.2命名的。 （16.5 vs. 19），并且传染时间更?（ 天天），再次感染18 vs. 13量越?，患者核酸转阴所需要的时间延的?险也更?（）OR 1.46 !?。可能存在免疫逃逸，但疫苗仍有保护作?：接种疫苗的病例从确诊到产?抗体阳性的时间短、 值?、住院时间CT由于突变株?很多的传染性、更低的疫苗保护效?，所以戴Delta?罩等?药物?预是必要?有效的?法。感染者戴?罩，有40%-的保护?；易感?群戴?罩，有60%值与?罩的选择有关）的保护?。（具体数20%-30%短。冯?建研究员---基础传染值（ ），指感染者能够将致病原传播给?个其他?。R0对核酸检测的挑战：如之前认为新冠病毒的 为 （），即认为?个新冠病?突变株 调整到了R0 2.6 1.5-3.5原试剂盒对变异株的检出能?如何？变异株质控品的研发及应?？???平均会传染给其他 个?；??前将2.6 DeltaR05-，平 均 ，即?个感染了 突变株的?，会进?步传染给9.5 7.5 Delta?物安全?险评估及检测?员的防护？其他 个?。7.5 《医疗机构新型冠状病毒核酸检测?作?册》为落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控?作的指导意?》（国发明电?第?版第?版〔 〕 号）要求，进?步规2020 14范新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）核酸检测的技术?员、标本采集（单采、混采）、标本管理、实验室检测、结果报告等?作，保证检测质量，提?检测效率，满?新冠病毒核酸检测需求，特制定本?册。本?册适?于所有开展新冠病毒核酸检测的医疗机构?2021年8?10?10时55分4 内 容技术?员基本要求标本采集基本要求标本管理基本要求实验室管理基本要求实验室质量控制与管理核酸检测结果反馈基本要求核酸检测安全管理核酸检测信息化管理标本混采（第?版）其他要求??????????2021年8?10?10时55分5 ??、技术?员基本要求采样?员：?物安全培训合格熟悉标本种类和采集?法；?确保采样?员安全确保标本质量掌握标本采集操作流程及注意事项确保标本及相关信息可追溯做好标本信息的记录检测?员：?具备相关专业的?专以上学历1.资格要求（或具有中级及以上专业技术职务任职资格）?年以上的实验室?作经历2.3.4.5.基因检验相关培训合格证书配备?员应当与所开展检测项?相适宜配备?员应当与标本量相适宜数量要求以保证及时、熟练地进?实验和报告结果，保证结果的准确性注：医疗机构特别是?级医疗机构应配备?少两名专职技术?6员开展检测?作（开展检测时，样本制备区?少保证两?） ??、标本采集基本要求（?）基本原则?普通核酸检测实验室与?急诊就诊?次、住院?次等诊疗量相匹配与采集的标本量相适应??各医疗机构的检测能?1.核酸检测基地、公共实验室（ 万管 ?，加班 万管），其1 /3他?规模筛查实验室（市级 管 ?，县域 管）应与5000 / 1000相应的检测能?相适应→检测能?评估？实验室空间；检测?员配置；检测平台配置；操作?员熟练程度；辅助设施设备配置；信息系统配置等。→避免采集数量明显超出检测能?导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。医疗机构采集标本：发热患者与其他患者、 愿检尽检 ?群分区采样，避免交叉感染。“”2.?2021年8?10?10时55分7 （?）采样点设置遵循安全、科学、便?的原则应当为独?空间，具备通?条件内部划分相应的清洁区和污染区配备?卫?设施或装置??????