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病例对照研究Case Control Study;第一节 概述;;2.基本原理;3.有关概念 （1）暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。 （2）危险因素：能使人群发病率升高的因素。 （3）保护因素：能使人群发病率降低的因素。 二、用途： 1.广泛探索疾病的危险因素。 2.深入检验某个或某几个病因假说。 ;三、特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。;第二节 病例对照研究的种类;（二）病例与对照匹配的病例对照研究 匹配：即要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 匹配的目的：排除匹配因素对研究结果的干扰。 一般与疾病及所怀疑的病因因素都有联系的因素，可能是混杂因素，可选为匹配因素。 所选的匹配变量的作用不能评价，因此欲分析其作用的变量不能匹配，否则会导致匹配过头。;匹配过头：就是把非混杂因素而可能是危 险因素的因素进行了匹配，导 致该因素不能分析。 匹配的优点（1）增加流行病学效率。 （2）排除非研究因素的影响。 匹配的缺点： （1）选择对象复杂。 （2）需匹配因素多时，难以决 定合适的匹配因素。 （3）有时可导致匹配过头。; 匹配的种类 1.成组匹配：就是要求对照组匹配因素所 占比例与病例组一致。 2.个体匹配：以每一病例为单位，选择在 某些特征或变量方面与病例 一致的一个或几个对照，组 成计数和分析的单位。;第三节 病例对照研究的实施;（三）研究对象的选择： 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 ;1.病例的选择：病例是指患所研究疾病者。 （1）诊断标准：应尽量采用国际和国内统一的 标准。 （2）病例来源： 1）来源于医院： 2）来源于社区 （3）对病例其他特征的规定： 如性别、年龄、民族等。其目的是控制外 部因素，增加可比性。 （4）病例有三种：新发病例、现患病例和死亡 病例。 ;2.对照的选择：对照是指未患所研究疾病者， 可以是健康人，也可以是患与 所研究疾病病因无关的其他疾 病的病人。 （1）对照应代表病例的源人群。 （2）对照的来源： 1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； 2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例； 3）社区团体人群中的非该病病例或健康人； 4）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。;（3）选择对照应注意： 1）对照必须不患所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例。 2）与病例的病因因素无关或无联系；如肺癌，慢性支气管炎，肺结核均可能与吸烟有关，不能互为对照。 3）必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例。 4）选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 5）对照与病例组除要比较的因素外，其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。;（四）样本含量的估计1.影响样本大小的因素 (1).研究因素在对照组中的暴露率P0； (2).估计该因素引起的暴露的比值比OR。 (3).希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的概率α； (4).希望达到的检验把握度（1-β），β为统计学假设检验第Ⅱ类错误的概率. ;2. 方法 查表法 公式法： 近似公式： ; 3.注意事项 （1）同时探索几个因素，而每个因素都有各自的 OR及P0 ，这时估计样本大小常以最小的OR 和最适合的P0为准进行估计，以使所有的因 素都能获得较高的检验效率。 ;（2）样本含量估计中几个参数的相互关系 1）对一定的α，β和P0来说，当OR增 大时，所需样本含量减少 2）对一定的α、β和OR来说，P0接近 50％时，所需样本含量最小。 3）对一定的β、OR、P0来说，α增大 时，样本含量减少 4）对一