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药事组织 国家药监局省药监局市药监局县药监局药监局药检所药审中心药典委员会药监局卫生部门工商局物价局各个部门之间的关系是什么？这些部门与我们从事的科研、生产、经营、使用工作有什么关系？外资企业国内药企医药公司零售药店医院药房社会药房 第一节　药事组织概述 一、　药事组织概念（一）　组织(Organization)１、组织的概念组织就是为达特定的共同目标，经由人为地分工和职能的分化，运用不同层次的权力和职责，充分调动人员的人力资源和智力资源，以实现其共同的目标。组织结构(Structure)：组织内部构成部分或各个部分间所确定的关系的形式。组织工作(Organizing)：建立组织结构的过程。 ２、组织层次和组织部门　　层次(administrative levels)---组织的纵向等级划分　部门(department)---每一等级层次的横向划分 ３、组织的责、权、利 职权(droit, province)： 职责(responsibility)： 利益(benefit)： （二）药事组织1、药事组织概念狭义：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为地分工形成的各类药事组织机构的总称。广义： ２、药事组织分类------Classify按药学社会任务及组织的性质分：行政组织(Administration department): 药品监督管理行政机构(Quality managing department) 药品行业管理部门(Industry managing department )事业性组织(Service organization)药品技术监督机构（technical control institution）药学教育和科研机构(Educational and researching institution) 医疗机构药房 (Institutional pharmacy)企业组织(Enterprises) 药品生产企业 (Drug manufacturing enterprise) 药品经营企业(Drug distributing enterprise)药学社团组织(consortium of pharmaceutical) 二、我国药事管理体制（一）药事管理体制的概念（二）我国药事管理体制的发展 部颁标准国药准字卫药准字X0000000号川卫药准字X000000号局颁标准 1981年至1998年前我国药品监督管理体制国务院中医药管理局卫生部药政局药品质量监督管理国家医药管理局国家经委药品生产经营行业管理 1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整国务院卫生部中医药管理局药政局国家医药管理局国家经贸委中医药行业管理生产经营行业管理药品生产流通监督管理药品生产流通监督管理药品质量监督管理国家药品监督管理局 食品综合监督管理2003年国务院机构调整国务院卫生部中医药管理局食品综合监督管理药品生产经营企业管理药品质量监督管理国家药品监督管理局国家食品药品监督管理局（SFDA）国家经贸委国家发展委 第二节 我国药事组织体系 一、我国药事组织体系概况---Scope（一）我国药事组织的层次 四级管理制(four rank) 国家级(national)， 省级(provincial)， 地、市级(regional)， 县级(county) （二）我国药事组织的部门 1、药品监督管理组织 2、药品生产经营组织 3、药学教育科研组织和社会团体 （三）药事组织层次与部门间关系------Relationship国家药监局省药监局市药监局县药监局药监局药检所药审中心药典委员会药监局卫生部门工商局物价局有无关系？业务指导关系？直接领导关系？其它关系？ 1、同级各部门间： 直接领导关系(leading) 无关系(no relationship)2、同部门上下级之间： 业务指导关系 (directing)3、不同层次之间： 职能权限由上到下依次减小(minishing in turn) 第三节 药品监督管理组织 一、我国药品监督管理体系 药品监督管理行政机构药品监督管理技术机构我国药事监督管理系统二、我国药事监督管理系统 药品监督管理行政机构——各级药品监督管理部门(Drug regulatory department)：国家食品药品监督管理局(SFDA)省、自治区、直辖市药品监督管理局市药品监督管理局县药品监督管理机构返回 药品监督管理的技术机构国家、省、市、县药品检验所国家药品监督管理局直属技术机构：国家药典委