2022年山东护士三基考试真题卷.pdfVIP

2022年山东护士三基考试真题卷（5） 本卷共分为2大题50小题，作答时间为 180分钟，总分 100分， 60分及格。 一、单项选择题（共26题，每题2分。每题的备选项中，只有一 个最符合题意） 1.劣药行为（）。 A．擅自委托或接受委托生产药品 B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市 场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》 2.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的（） A．在变更后15 日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省 级药监部门备案 B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24 小时内报国家药 第1页 共19页 品监督管理局 C．应自发生变化30 日内报省级药监部门按有关规定审核 D．国务院药品监督管理部门 E．省级药品监督管理部门 3.对药品进入市场时采取的必要的事前管理（） A．药品注册管理 B．药品生产、流通和使用管理 C．药品广告管理 D．药品的价格管理 E．药品的监督查处 4.市场调节价是指（） A．由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格 B．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规 定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 C．由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动 幅度，指导经营者制定的价格 D．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制 定的价格 E．由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格 第2页 共19页 5.我国法定的药品注册管理机构（） A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家药品监督管理局药品审评中心 D．国家药典委员会 E．中国药品生物制品检定所 6.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批（） A．国务院药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．卫生部 D．省级卫生管理部门 E．国务院药品监督管理部门商同卫生部 7.假药行为（） A．擅自委托或接受委托生产药品 B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市 场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 第3页 共19页 E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》 8.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤（） A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家药品监督管理局药品审评中心 D．国家药典委员会 E．中国药品生物制品检定所 9.买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的 （） A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍 罚金 C．处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金， 或者没收财产 D．处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收 财产 E．处3年以上10年以下有期徒刑 10.负责提供国家药品标准品、对照品（） 第4页 共19页 A．国家药品监督管理局 B．国家药典委员会 C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门 E．司法部门 11.药品生产企业关键生产设施等条件与药品 GMP 认证时发生变 化的（） A．在变更后15 日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省 级药监部门备案 B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24 小时内报国家药 品监督管理局 C．应自发生变化30 日内报省级药监部门按有关规定审核 D．国务院药品监督管理部门 E．省级药品监督管理部门 12.对药品流通、销售等进行监督管理（） A．药品注册管理 B．药品生产、流通和使用管理 C．药品广告管理 D．药品的价格管理 第5页 共19页 E．药品的监督查处 13.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证 件、印章，情节严重的（） A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B．处5年以下