医疗器械质量体系文件 8消毒剂管理规定.docVIP

消毒剂的管理规定 编 码： 版 本 号： 修 订 号：00 页 号： PAGE 4/4 起草部门 起草人签名及日期 质量部 审核部门 审核人签名及日期 质量部 综合办公室 批准人 批准人签名及日期 总经理 发布部门 质量部 发放部门 质量部、研发部、生产部 发布日期 实施日期 目的 规范消毒剂的配置及消毒剂的储存、保管和使用，防止对污染扩散，确保使用安全；特制定此规定。 适用范围 适用于实验室洁净区设施、地面、空间、物具、废弃物、工作人员的消毒。 术语和定义 无 部门及人员职责 5.1.实验室人员严格执行本规定。 具体内容 6.1.消毒剂的种类：实验室使用的消毒剂主要为75%乙醇、1% 次氯酸钠。 6.2.检验实验室应依据各种消毒剂的特性由专人专柜管理，应存放于阴凉、干燥处，严禁接触热源、火源，放置时应开口向上，以免洒漏或挥发失效。不得出现中断现象。保管人员应经常检查容器装置是否安全、是否有泄漏、爆裂现象，及时发现，及时处理。 6.3.消毒剂的配制 6.3.1.实验室配制人员负责消毒剂的配制，并做好配制记录。 6.3.2.配制时应使用专用器具、量具，并加以标识区别。 6.3.3.因含氯消毒剂对人体呼吸道膜和皮肤有明显刺激，配制时应戴口罩和橡胶手套，或在通风区域配制。 6.3.4.配制消毒剂时应查看消毒剂的生产日期和有效期，及消毒剂是否变质现象。 6.4.紧急情况处理 6.4.1.在配制、稀释、使用过程中发生事故，当事人应立即向上级报告。 6.4.2.不慎将消毒剂溅入眼睛，应立即用清水冲洗，严重的去医院采取急救。 6.4.3.若发生爆炸事故，应在报告的同时，保护现场，并及时疏散人员采取急救措施。 6.4.4.若在使用过程中发生中毒事故，应立即将中毒人员送往医院，并采取现场控制，通风并疏散人员。 6.5.使用消毒剂的注意事项 6.5.1.严格按照消毒剂配制程序进行配制、稀释，在使用过程中做好必要的身体防护。 6.5.2.不得将消毒剂随意携带、私自使用。 6.5.3.不得在有人情况下随意使用消毒剂，更不得对着人进行喷洒。 6.5.4.使用的消毒剂不得对设备、物料和产品产生污染。 6.5.5.消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 检查、评估及考核 质量部负责对其执行情况进行监督、检查工作。 综合办公室负责对质量部本规定的执行情况进行检查与考核。 流程图 无 附录 无 说明 本文件自2021年02月27日起实施，最终解释权归质量部所有。 变更记录 序号 版本号 修订号 变更内容 生效日期 1 2021 00 文件版本变更 2021年02月27日 2 3