医疗器械质量体系文件 6实验室耗材管理规定.docVIP

实验室耗材管理规定 编 码： 版 本 号： 修 订 号：00 页 号： PAGE 3/4 起草部门 起草人签名及日期 质量部 审核部门 审核人签名及日期 质量部 综合办公室 批准人 批准人签名及日期 总经理 发布部门 质量部 发放部门 质量部、研发部、生产部 发布日期 实施日期 目的 本规定规范了公司实验室各种低值品、易耗品以及试剂耗材的管理，本着降低成本、节约增效的原则，特制定本制度。 适用范围 适用于公司实验室内所有耗材的管理。 术语和定义 部门及人员职责 5.1.实验室人员根据实际情况进行采购申请、耗材领用和使用管理。 具体内容 常见的实验室低值品、易耗品清单： 打印纸、签字笔、毛巾、拖把、洗衣粉、洗洁精、一次性口罩、医用手套、移液器吸头、八联管、1.5ml离心管、玻璃器皿等。 6.2.实验室耗材的申购 根据部门实际消耗情况，向采购人员提出申请，本着节约、合理、适用的原则，严格按照要求执行，坚决避免浪费。 6.3.实验室耗材的管理 6.3.1.低值品耗材和易耗品由检验人员负责统一保管，并建立领用台帐。 6.3.2.每月进行一次耗材盘点，并将结果上报部门领导。根据库存情况及时申购或领用，保证满足使用需求，同时又不多余积压。 6.4.实验室玻璃器皿的管理 6.4.1.根据实验要求，申报玻璃仪器的采购计划、注明规格、产地、数量等，采购数量不宜过多，开箱时要轻，以免破损、细心验收。 6.4.2.所有玻璃器皿应建立账目，每年清查一次，易损坏器皿损坏后随时填写损耗等级清单，计量的玻璃仪器应定期由专业部门进行检定。 6.4.3.玻璃仪器存放应分门别类，放置有序，经常使用的用毕要及时洗净，晾干后存放。 6.4.4.长期保存的磨口玻璃器皿要在磨口处垫上纸条，非化学耐热玻璃不得加热。 检查、评估及考核 质量部负责对其执行情况进行监督、检查工作。 综合办公室负责对质量部本规定的执行情况进行检查与考核。 流程图 无 附录 附录A《实验室耗材领用台帐》 说明 本文件自2021年02月27日起实施，最终解释权归质量部所有。 变更记录 序号 版本号 修订号 变更内容 生效日期 1 2021 00 文件版本变更 2021年02月27日 2 3 附录A Q/XXXX·401-04-00·G19-006-A 实验室耗材领用台帐 名 称 购入 发放 剩余数量 管理员/日期 规格 数量 用途 用量 领用人