中药管理第章.pptVIP

2·医疗机构中药饮片的管理： 《医院中药饮片管理规范?? 》 人员要求 采购 验收 保管 调剂与临方炮制 煎煮 第三十页，共四十二页。 中药管理 第一页，共四十二页。 中药管理 第二页，共四十二页。 　　　一、　中药与中药创新发展 第三页，共四十二页。 　　二、中药材管理 种植养殖管理 产地初加工管理 自采自种自用管理 GAP的要求和实施 经营条件　管理措施 申请与审批　批件 物种分级　采猎要求出口管理　药材名录 第四页，共四十二页。 三、中药饮片管理 第五页，共四十二页。 四、中成药管理 第六页，共四十二页。 一 中药和中药创新发展 中药的概念 中药是指在中医药理论指导下用以防病治病的药物。 中药包括中药材、中成药、中药饮片。 第七页，共四十二页。 一 . 中药与中药创新发展 1）.中药材 : 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 2.)中药饮片 :是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材特殊加工炮制后的制成品。 3.)中成药 : 系指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。 第八页，共四十二页。 第九页，共四十二页。 第十页，共四十二页。 第十一页，共四十二页。 2.中药创新体系建设（新增） 战略目标 1完善中医疾病防治，养生保健和诊疗技术体系。 2健全中药现代产业技术体系。 3建立国际认可的中医药标准规范体系。 4丰富发展中医药理论体系。 5构建符合中医药特点的 科技创新体系。 6形成国际科技合作网络体系，中医药的国际区域合作发展取得突破。 第十二页，共四十二页。 基本任务：中医药发展的基本任务是：继承、创新、现代化、国际化。 政策措施：加大投入、政策扶持、组织协调。 第十三页，共四十二页。 二、中药材的管理： 1.中药材的生产、经营和使用规定： 中药材种植、养殖、管理：国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种要严格按规定履行审批手续。严禁非法贩卖野生动物和非法采野生深中药材资源。国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。 第十四页，共四十二页。 中药材产地初加工管理：产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，是防止霉变虫蛀、便与储存运输、保障中药材质量的重要手段。各地要结合地产中药材的特点，加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。 中药材自种、自采、自用的管理规定：自种、自采、自用中药材是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需要特殊加工炮制的植物中草药。 第十五页，共四十二页。 2 中药材生产质量管理规范 （GAP） 制定GAP的目的：规范中药材生产、保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。 GAP的适用范围：适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。 GAP认证 ：GAP证书的有效期一般为5年，生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。 第十六页，共四十二页。 3 专业市场管理：我国现有的17个中药材专业市场。（了解） 所在地是：河北保定市，黑龙江哈尔滨市，安徽亳州市，江西宜春市，山东菏泽市，河南许昌市，湖北黄冈市，湖南长沙市，邵阳市，广州广东市，揭阳市，广西玉林市，重庆渝中区，四川成都市，云南昆明市，陕西西安市，甘肃兰州市。 第十七页，共四十二页。 进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件：具有专业人员。具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或经县级以上主管部门认定的，熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员。要求了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准。 第十八页，共四十二页。 中药材专业市场管理的措施： 《药品管理法》及其实施条例规定，城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。另外，《关于进一步加强中药材管理的通知》指出：除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。 第十九页，共四十二页。 4 进口药材规定： 进口药材的申请与审批：进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。国家食品药品监督管理部门对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，发出受理或者不予受理通知书。 第二十页，共四十二页。 进口药材批件