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Medical Device Coordination Group 医疗器械协调小组 MDCG 名词 经济运营商(EO),包括制造商(MF)、欧盟代表(AR)和进口商(IM) Economic Operator 下面是EUDAMED欢迎界面的提示,目前SRN已经开始申请。 在第29(4)条中所述器械注册电子系统 第28条所指的UDI数据库 在第30条中所述的经济运营商电子登记系统 MDR第33条 SRN是什么 全称Single Registration Number 唯一注册号,是每个经济运营商在EUDAMED上以及相关官方文件和报告上的 唯一身份识别号。 规定了 在第57条中所述的认证机构和证书电子系统 Eudamed包 在第73条中所述的临床研究电子系统 括的电子系统 经济运营商需要通过EUDAMED的Actor注册模块上提交相关信息完成申请。 第92条所指的警戒和上市后监管电子系统 第100条所指的市场监管电子系统 M D R MDCG先后 丨 在官网发布 如 Eudamed
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