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7.5.5 产品防护 在内部自理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 ★ 理解要点: 应根据产品的特性提供适宜的防护条件,防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护,如在生产、仓储和运输过程中对产品进行防护标识,提供适宜的库存条件和符合要求的包装方式,防止其在生产、贮存、运输过程中的损坏; 总宗旨为应采用适当的方法防止产品在内部和交付到预定地点的过程中发生变质或损坏。 第三十页,共六十页。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。 ★ 理解要点: 监视和测量 的对象包括体系、过程、产品。对体系的监视和测量又包括采用顾客满意和内部审核两种方式 第三十一页,共六十页。 ★ 理解要点: 顾客满意是指“顾客对其要求已被满足的程度的感受”。需要强调的是,感受必须是来自顾客的亲自体验,用推测、估计来测量顾客满意是不真实的。顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式 ,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意,即使 规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不能确保顾客很满意。因此,客观地、全面地、科学地对顾客满意程度进行监视和测量 ,并能根据顾客反馈信息找到改进的机会和变更的需要,采取改进措施,是质量管理体系持续改进的重要方面。将顾客满意作为对质量体系业绩的评价方法,也是“以顾客为关注焦点”质量管理原则的具体体现 . 第三十二页,共六十页。 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 第三十三页,共六十页。 ★ 理解要点: 实施内部审核,是为了证实质量管理体系的符合性和有效性,并针对发现的问题,及时采取纠正措施和预防措施,以确保体系的有效性和持续改进。 内部审核应制定文件化程序,对审核频率、时间、审核人员的职责、方案制定和发现的处置均做出规定。 通过审核要确定质量管理体系是: 符合产品实现策划的安排、本标准的要求、组织所确定的质量管理体系要求; 得到有效实施与保持。 组织应对审核方案进行策划。审核是“针对 特定时间所策划,并有特定目的的一组审核”,可以理解为一个较长期的审核计划,它不同于一次具体的日历审核计划。方案中应规定审核的准则、范围、频次、方法。 受审核区域的管理者应确保针对不合格采取纠正措施。审核人员应实施跟踪活动,要对采取的纠正措施验证并提 出验证结果的报告。 策 划、实施审核以及报告结果要形成记录并保持 。 第三十四页,共六十页。 8.2.3 过程的监视和测量: 组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 ★ 理解要点: 将过程的监视和测量作为质量管理体系测量 、分析和改进的一部分,是过程方法在质量管理体系中应用的具体体现。每个过程都存在着策划、实施、检查、处置等阶段即PDCA循环,对过程的监视和测量,正是“检查”阶段的表现。检查可以证实过程业绩,并识别何处需要进行改进,这是质量管理体系达到有效性和持续改进的需要 ; 简单来说,就是应关注每个过程,并对过程的成效和效率进行反思和测量,方法可采用绩效考核(对每个过程设立考核目标)、内部稽查等方式。 第三十五页,共六十页。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品和特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务 。 第三十六页,共六十页。 ★ 理解要点: 产品的监视和测量是用于验证与顾客和法律法规相关的产品是否满足产品要求的,这是确保质量管理体系有效性

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