己酮可可碱缓释片详细说明书与重点.docxVIP

己酮可可碱缓释片 【成分】 本品主要成份为己酮可可碱。化学名称:3,7-二氢-3,7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2,6-二酮，化学结构式: 分子式:C13H18N4O3，分子量:278.31 【性状】?本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。 【适应症】 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 【规格】?0.4g 【用法用量】 饭后口服，一次0.4g（1片），一日1-2次。 【不良反应】 可有头痛、头晕、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状，严重者应停药，一些人可能出现震颤、失眠等现象。 【禁忌】 急性心肌梗死、严重冠状动脉硬化、脑出血和视网膜出血患者、对本品过敏者禁用。 【注意事项】 低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时，应调整本品剂量。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 本品为非特异性外周血管扩张剂，可舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量，降低大脑血管阻力，促进大脑氧和葡萄糖代谢。本品可增强大鼠红细胞变形能力，降低血黏度，增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。 【药代动力学】 本品口服后广泛吸收分布，单次口服0.4g，血浆峰浓度为158.65μg/ml±58.58μg/ml，达峰时间为2.22h±0.88h，药时曲线下面积为1416.80μg·h/ml±585.49μg·h/ml。对普通肠溶片的相对生物利用度为97.5%。本品主要由肾脏消除，随尿排泄。 【贮藏】?遮光、密封保存。