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2022-06-15 发布于四川
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Ａ０３５ ××制药有限公司GMP管理文件题目总工办主任职责编码：AD0101600 共页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门 GMP办颁发数量份生效日期分发单位总经理、副总经理、公司各部门ｌ、目的：建立一个总工办主任工作职责２．适用范围：总工办主任３．责任者；总工办主任４．职责：４．１在科技质量副总经理的直接领导下开展工作．４．２负责对生产用原辅料、包装材料消耗定额的审查、复核工作，并定期考核．４．３收集开发信息．提供研究开始新药品种供领导决策．负责其拒绝的申报工作．４．４配合科技质量副总经理负责药品生产许可证的年检和换证工作。４．５协助科技质量副总经理对公司生产、设备、仓贮等技术改造项目进行可行性评价．对公司的技术革新项目进行审查。４．６编写各类会议、参观纪要、有关GMP文件。４．７管理好本部门的员工，遵守公司纪律，出色完成本部门的工作。４．８协助其他部门开展工作，技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等。 4. 9建立公司员工的健康档案，组织员工年度体检。 4.１０完成科技质量副总经理布置的临时性工作。