××制药有限公司GMP管理文件 -领料岗位操作法.docxVIP

B027 ××制药有限公司GMP管理文件 题 目 领料岗位操作法 编 码：WS0320300 共 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办生产部及配料班、质保部 一、目的:建立领料岗位操作法,命名操作者能进行正确领料. 二、适用范围:适用于仓库备料员及生产部领料岚位. 三、责任者：仓库负责人、质量监督员、生产部班组长、领料操作人员。 四、操作法： ｌ、按生产指令提前四小时，将需领原辅料、包装材料领回车间，精神药品按《精神药品领用发放程序》（编码：ＭＳ０５６０８００）进行领用和管理。 ２、领料时要按《复核制度》（编码： ＭＳ０１０１７００）和ＭＳ０１０１５００）的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地. ３、发现下列问题时领料不得进行： ａ、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 ｂ、包装容器内无标签或盛装单、合格证. Ｃ、因包装被损坏、内容物己受到污染。 ｄ．已霉变、生虫、鼠咬烂。 ｅ、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。 ｆ、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 ４、领出的物料在物净室分清品名、批号、规格并存放整齐。 ５、做好物料领用记录，双方人员必须在领发料记录上签字 ６、备料员在物净室品名、批号分别清除外包装的积尘，按《物净岗位操作法》（编码：ＷＳ０３６０１００）进行。 ７、将外包装处理好的物料放在小车上由脱外包装人员将小车拉进脱外包室，关好联锁门，脱外包装人员按（脱外包装岗位操作法及（编码：ＷＳ0360100）拆外包装。 ８、在备料称量室，原辅料按《原辅料备料岗位操作法》（编码：WS0360300）包装材料按《包装材料各科岗位操作法》（编码： WB0306400）进行操作，领、发料员双方交接清楚并签名。