××制药有限公司GMP管理文件 - 制软材岗位操作法.docxVIP

下载本文档

19
0
约小于1千字
约 1页
2022-06-15 发布于四川
举报
版权申诉

××制药有限公司GMP管理文件 - 制软材岗位操作法.docx

1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

B030 ××制药有限公司GMP管理文件题目制软材岗位操作法编码：WS0320600 共页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门 GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、总工办、生产部及配料班、质保部一、目的：制定制软村岗位操作法，使制软材工序规范进行。二、适用范围：适用于制软材的岗位操作。三、责任者：配料班班长、制软材操作者、质量监督员、工艺员. 四、操作法：ｌ、检查设备的清洁卫生，试开空车，检查设备有无故障，如有故障采取相应措施进行处理. 2、按《高速混合制粒机消毒规程》（编码:ＷＳ０２２３４００）对设备及所需工具进行消毒。 3、检查和核准衡器：校准零点，检查平板是否平衡，秤铊规格是否一致。４、按处方要求准确称量所需原辅料，共复核原辅料的名称、规格、批号、数量，同时检查原辅料的外观质量，如发生异常现象，妥善处理，防止发生事故，并按工艺要求配制粘合剂。５、将原辅料加入ＨＧＭ－２００型高速混合制粒机中按工艺规定的时间预混和。６、加入适量粘合剂或湿润剂按《ＧHM—２０0型高速混合制粒机制安全操作程序》（编码：ＷS０２２０５００）及工艺规程进行操作，同时注意检查软材干湿度根据实际情况作出适当处理，制成符合要求的软材. ７、制好软材后，出料时将高速混和制粒机中的余料全部清理干净，避免浪费。８、按《HGM--２００到高速混合制粒机清洗程序》(编码：ＷＳ０２２５５００)搞好设备及操作间清洁卫生. ９、及时认真填写好制软材原始记录。