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质量月活动GMP知识考试试题及答案 一、单项选择题:每题2分,共20题,合计40分。 1. 每批药品应当有批记录,包括( )、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。 物料领用记录 人员培训记录 设备维修保养记录 批生产记录(正确答案) 2. 批号:识别批的( ),用以追溯和审查该批药品的生产历史。 一组文字 一组数字(正确答案) 一个数字 一组符号 3. GMP规定:仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并( )。 每月监测 每半年监测 每年监测 定期监测(正确答案) 4. 物料管理的对象包括:物料、( )和成品。 原
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