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FDA GMP培训考核试题附答案 1. 21CFR211为( )药品（除了正电子成像术药品）现行药品生产质量管理规范的基本要求。 A.人用 B.兽用 C.人用或兽用(正确答案) D.植物用 答案解析：211.1-范围（a）本法规条例为人用或兽用药品（除了正电子成像术药品）现行药品生产质量管理规范的基本要求。 2.负有批准和拒绝原辅料、药品包装容器、密封件、中间产品、包装材料、标签及药品的职责和权利的部门是( ) A. 质量管理部门(正确答案) B.生产管理部门 C.行政部 D.人事部 答案解析：211.22-质量管理部门职责（a）质量管理部门负有批准和拒绝原辅料、药品包装容器、密封件、
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