GMP及其实施指南考试测试卷附答案.docVIP

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2022-05-18 发布于广西
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GMP及其实施指南考试测试卷附答案 1. 制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下方面( ) A、厂房设备(正确答案) B、空气(正确答案) C、人员(正确答案) D、物料(正确答案) 2. 最终灭菌的高污染风险的产品的灌装或灌封工序应在( )洁净级别下完成 A、C B、A(B级背景) C、B级 D、A(C级背景)(正确答案) E、D级 3. 上述第2题中的高污染风险是指哪些方面( ) A、指产品容易长菌(正确答案) B、灌装速度慢(正确答案) C、灌装用容器为广口瓶(正确答案) D、容器须暴露数秒后方可密封等状况(正确答案) 4. 最终灭菌的高污染风险的产品的配制和过滤工序