2020版药典凡例考核试卷及答案.docxVIP

Hjs 2020版药典凡例考核试卷及答案 一、填空题（每空1分，共70分） 1、民共和国药典》简称《中国药典》，依据____________________ 组织制定和颁布实施，自___年 ___月___日执行。 中华人民共和国药品管理法 2020年12月30 2、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其 ______组成，内容分别包括______、 品种正文和______。 增补本，凡例，通用技术要求 3、药品标准由______及其引用凡例、通用技术要求共同构成。品种正文 4、凡例是为正确使用《中国药典》对品种正文、通用技术要求及药品质量检验和检定有关的共性问题的统一规定和_________。基本要求 5、正文所设各项规定是针对符合_________的产品而言。任何违反 或 有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合_________或按照《中国药典》没有检 出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 6、《中国药典》 的英文名称为 Pharmacopoeia of The People,s Republic of China； 英文简称 Chinese Pharmacopoeia ；英文缩写为______。ChP 7、品种正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2）来源；（3）处方；（4）制法；（5）______；（6）鉴别；（7）检查；（8）______；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）______ ；（11）炮制；（12）性味与归经；（ 13）______；（14） 用法与用量；（15）注意；（16）规格；（ 17）______；（18）制剂；（19）附注等。 8、药材产地加工及炮制规定的干燥方法： 烘干、晒干、阴干均可的,用________； 不适宜用较高温度烘干的，则用______和___________，烘干和晒干均不适宜的， 用______或______。少数药材需要短时间干燥，则用______或____________；制剂中干燥方法一般用______或______。 9、溶解：系指溶质______能在溶剂 10～不到______mL中溶解；微溶系指 溶质 ______能在溶剂 100～不到______ mL中溶解。 10、【鉴别】项下包括______鉴别、______鉴别和 ______鉴别。______鉴 别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。______鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。 经验，显微，理化， 理化 11、称取 0.1g 系指称取重量为 ______～______ g, 称取 2.0g 系指称取重量为______ ～______g。称取 2.00g 系指称取重量 为______～______g。 0.06~0.14,1.95~2.05；1.995~2.005 12、常温系指 ______℃，冷处系指______ ℃。 10~30,2~10 13、药材和饮片、植物油脂和提取物的含量（______%）均按______计。 14、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以 mol/L （摩尔／升）表示者，其浓度要求需____________的滴定液用“ XXX滴定液（ YYYmol/L）”表示；作其他用途不需精密 标定其浓度时用“ YYYmol/L XXX溶液”表示，以示区别。 精密标定 15、水浴温度，除另有规定外，均指______℃。 %（ml/g ）表示溶液______g 中含有溶质若干毫升； 98~100，100 16、制剂的含量限度范围，是根据该味药含量的多少、测定方法、生产过程和贮存期间可能产生偏差或变化而制定的，生产中应按处方量或成分标示量的______投料。 100% 17、溶液后记示的“（ 1→ 10）”等符号，系指固体溶质 1.0g或液体溶质 1.0mL 加溶剂使成______ 的溶液。 10 mL 18、粗粉指能全部通过______筛，但混有能通过______不超过______的粉末； 二号，四号， 19、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的______；“称定”系指称取 重量应准确至所取重量的______；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求，使用______；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的______。 千分之一，百分之一，移液管，±10% 20、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 ______mg 以下的重量； 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥______后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼______后进行。0.3,1小时，