超声引导宫腔手术仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-19 发布于浙江
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超声引导宫腔手术仪产品技术要求模板.docx

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— — PAGE 1 — — — PAGE 2 — 超声引导宫腔手术仪产品名称超声引导宫腔手术仪型号、规格 CS60、CS61、CS62 结构及组成手术仪由主机(含全数字彩色超声诊断仪机芯，PC模块及电动流产吸引器机芯)、超声探头(标配65C10F，选配35C60E)、监视器组成。产品适用范围/预期用途供医疗单位配合流产吸引管和阴道扩张器用于在全数字彩色超声监视下实施人工流产、取放宫内节育器等妇产科宫腔手术，选配35C60E探头时可用于腹部超声检查。产品型号/规格及其划分说明性能指标安全要求 2.1.1 手术仪的通用安全要求应符合 GB 9706.1-