不良事件控制程序.docxVIP

不良事件控制程序 1目的 为确何产品售出后，当发生不良事件时，能迅速采取纠正和预防措施，并及时通知顾客、供方和主管机构，并在必要时撤回产品。 2 范围 适用于本公司经营产品发生不良事件时的控制和管理 3 职责 3.1 质管部负责产品的质量验收、质量问题的投诉查询。 3.2 业务部负责对顾客抱怨、退货进行处理，并协调有关部门及时解决。 3.2.1 售后服务组负责售出产品的跟踪服务，及时处理顾客抱怨，并将有关信息及时传递到相关部门。 3.3 管代负责不良事件时与供方、顾客及主管机构联络。 3.4 各部门配合执行。 4 措施和方法 4.1 产品撤回 4.1.1 产品撤回条件 a）顾客抱怨分析可能对销售产品造成重大影响； b）供方内部发生重大问题，分析可能对销售产品造成重大影响； c）发生不良事件，造成严重后果。 4.1.2 管代负责召集各部门负责人及相关人员共同探讨撤回方案，编制撤回文件。 4.1.3管代起草产品撤回书面报告，并及时通知供方，顾客和XX市食品药品监督管理局。当产品不撤回也能解决问题时，管代编制通知，告知注意事项，报告XX市食品药品监督管理局，引起注意。 4.2 撤回的处理 撤回的产品按《不合格品控制程序》执行，必要时将处理结果报XX市食品药品监督管理局。 4.3 不良事件 4.3.1 质管部接到不良事件的投诉后，应及时上报管代，对事故产品进行验证或检验，分析原因，进行落实处理，将事故经过、原因、损失情况、处理意见、教训及预防措施整理成书面材料。 4.3.2 根据质管部的分析报告，属供货单位责任的，通知业务部联系供货单位进行事故的协商处理；属保管不善造成在库产品重大损失的，应追究保管员责任，同时填写产品报损通知单，上报总经理批示。 4.3.3 总经理批准报损的产品，由业务部牵头，质管部等部门共同检查后监督销毁，记录过程材料存档。 4.3.4管代对顾客发生的不良事件应在24小时内，通知XX市食品药品监督管理局。 4.4 所有的顾客抱怨和不良事件记录按《记录控制程序》执行。 5 质量报告和记录 质量事故调查处理记录 不良事件报告记录