湖北省药品使用质量管理规定.pptxVIP

湖北省药品使用质量管理规定 ; 湖北省人民政府令 第351号《湖北省药品使用质量管理规定》已经2012年5月28日省人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2012年8月1日起施行。  省长：王国生　 　 二○一二年六月七日;《湖北省药品使用质量管理规定》共8章39条。 第一章 总则 （6条） 第二章 药事管理机构与人员（4条） 第三章 药品购进与验收（7条） 第四章 药品储存与养护（6条） 第五章 药品调配（6条） 第六章 药品监督（6条） 第七章 法律责任（3条） 第八章 附则（1条）;第一章 总则; ; ; ; ; ;第二章 药事管理机构与人员 ; ; ; ; ;第三章 药品购进与验收 ; ; ;; ;第四章 药品储存与养护; ; ; ; ; ; ; ;第五章 药品调配; ; ; ; ; ;第六章 监督管理 ; ; ; ; ;第七章 法律责任 ; ; ; ;第八章 附则 ;《医疗机构药品监督管理办法》第五章 法律责任; 第三十四条　违反本办法第十二条第一款规定，不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条规定处罚。 第三十五条　违反本办法第二十一条的规定，擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定处罚；未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。 （第21条：医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。） （药法84条：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得） ;　第三十六条　违反本办法第二十二条的规定，擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的，由药品监督管理部门责令限期追回；情节严重的，向社会公布。? 　　第三十七条　违反本办法第二十三条规定，采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的，按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。（42条：药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元） ;　第三十八条　违反本办法有关规定，且隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。 （第79条：违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚： （一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的； （二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的； （三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的； （四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的； （五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的； （六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 ; 　第三十九条　医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布：　（一）未按照本办法第四条第一款规定建立质量管理制度的；　（二）未按照本办法第五条规定提交药品质量管理年度自查报告的；　（三）未按照本办法第七条第一款、第八条规定索证、索票查验的；　（四）未按照本办法第九条、第十条规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的；　（五）未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的；　（六）未按照本办法第十二条、第十三条规定储存药品的；　（七）未按照本办法第十四条、第十五条规定养护药品的；　（八）未按照本办法第十六条规定建立和执行药品效期管理制度的；　（九）未按照本办法第十八条规定配备人员的；　（十）未按照本办法第十九条规定执行的；　（十一）未