2021《医疗器械监督管理条例》培训考核试卷附答案.docx

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2021《医疗器械监督管理条例》培训考核试卷附答案 1. 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 [判断题] * 对(正确答案) 错 2. 医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械。 [判断题] * 对(正确答案) 错 3. 其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 [判断题] * 对 错(

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