《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则试题.docx

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则试题 企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少（ ）进行一次健康检查。 [单选题] * A、1年(正确答案) B、半年 C、2年 D、3年 医疗器械注册证有效期为（ ）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（ ） [单选题] * A、3年 B、4年 C、1年 D、5年(正确答案) 备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员（ ）年内不得从事医疗器械生产经营活动