门店gsp工作操作规范.pdfVIP

重庆市万和药房连锁有限公司 门 店 GSP 工 作 操 作 规 范 (2015 年第一版) 规范目录 A、门店 GSP 管理操作规范 B、门店中药饮片管理规范 C、门店质量监管考核办法 A、《门店 GSP 管理操作规范》 根据新版 GSP 及重庆市药品零售 业经营许可和认证检查验收标准， 门店 接受 GSP 检查时，应按以下分类情况分别作好准备： 一、设施设备： 1、空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜 药品按其标识储存温度进行分区陈列：店堂保持常温 10-30 度；冰箱 2-8 度；阴凉柜 8-20 度 店堂温湿度计至少 2 个，冰箱温度计 1 个、阴凉柜温度计 1 个、200 平方 以上门店配备阴凉柜 2 个，阴凉柜温度计 2 个 2、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板 电脑两台（主机和收银机），小票打印机一台，灭火器两个，粘鼠板 5 个 3、电子秤、手秤 中药用称量工具，每年应进行检定贴标后才能使用（标贴在合格的有效期 内） 4、对应表格：设施设备一览表、设施设备检查维护记录样表、空调使用记录、 温湿度记录表、冰箱温度记录表、阴凉柜温度记录表 二、人员文件： 1、人员任命文件： 业负责人、质量负责人、验收养护员、驻店药师、门店负责人（门店经理） 2、从药人员资质证明 毕业证、上岗证、执业药师证、执业药师注册证、药师证、身份证的复印件；继 续教育证明 3、健康体检证明 健康证或体检报告 4、对应档案表格：人员花名册、培训档案、健康档案 三、制度文件 1、公司制定下发的文件 管理制度、岗位职责、操作规程、表格样表 2、门店填写的表格记录 按表格样表和填写规则所做的日常 GSP 记录，部分记录在 电脑系统中录 入（详见 GSP 表格填写说明）。 四、门店陈列布局及标识： 1、药品与非药品分区陈列； 2、内服药与外服药分区陈列； 3、处方药进处方柜，不得开架陈列； 4、保健食品与食品分区陈列； 5、器械与其他品种分区陈列； 6、处方药、非处方药、非药品、保健食品、普通食品、医疗器械、中药、收银 台应有醒目标识牌在店堂分区悬挂；货架及货柜上应有对应陈列品类标识； 7、应单独在处方柜区设立拆零药品专区（柜）、含特殊药品复方制剂专柜、不 合格药品柜，张贴醒目标识，其中含特殊药品复方制剂专柜内陈放含麻制剂和含 特制剂，专柜处应张贴温馨提示：含麻黄碱类复方制剂凭身份证购买，每次不得 超过 2 个最小包装；复方甘草片、复方地芬诺酯片、含复方福尔可定口服溶液，凭 处方销售，每次不得超过 5 个最小包装 ； 8、处方柜进出处应有隔离 门，处方药不得摆放在柜台上销售，设在柜外的 处方壁柜玻璃门应加锁； 9、门店内醒目处张贴投诉电话 ：包含公司投诉电话及当地药监投诉电话。 10 、除药品及保健食品外，其他品种不得出现宣传功效的海报及宣传册。 11 、有婴幼儿奶粉销售资格的 门店需设立专柜，有明确标识； 12 、中药药斗正名正字，拆零销售饮片药材均应有包装袋及合格证明； 13 、门店应有药师不在