广东省化妆品生产企业卫生许可现场核查自评表.docxVIP

资料 2： 广东省化妆品生产企业卫生许可现场核查自评表 企业名称： 企业地址： 申请事项： 自评结果：关键项 项不合格，普通项 项不合格 关键项 项 结果判定 审查内容 审查和评价方法 目 合 不 不 备注 与要求 编 格 合 适 号 格 用 厂 化妆品生产企业应建 查看现场，周围 30 米内是否有对产品 1 安全性造成影响的污染源； 址 于环境卫生整洁的区 选 域。（《规范》 第五条） 查生产过程中可能产生有毒有害因素 2 择 的生产车间，是否与居民区之间有不 少于 30 米的卫生防护距离。 生产厂房宜采用适当 查看现场，生产厂房的建筑结构是否 3 的建筑结构；生产车 避免选择易漏水、积水、长霉的建筑 间的地面、墙壁、天 结构。 花板和门、窗的设计 查看现场，地面是否平整、耐磨、防 4 和建造应便于保洁。 滑、不渗水，是否便于清洁消毒。 （第八条、 第十三条） 查看现场，生产车间内墙壁及顶棚的 5 表面， 是否符合平整、 光滑、不起灰、 便于除尘等要求。 生产企业应具备与其 查看现场，是否根据生产工艺及生产 6 场 生产工艺、生产能力 能力设置生产、仓储、检验、辅助设 地 相适应的生产、 仓储、 施等场地。 、 检验、辅助设施等使 7 设 查看现场，每条生产车间作业线的制 施 用场地。（《规范》第 作、灌装、包装间总面积是否小于 100 与 九条） 设 平方米。 备 查看现场，单纯分装的生产车间灌装、 8 包装间总面积是否小于 80 平方米。 生产车间布局应满足 查是否根据生产工艺要求设置更衣 9 生产工艺和卫生要 室、缓冲区，原料预进间、称量间， 求，防止交叉污染。 制作间，半成品储存间，灌装间，包 （《规范》第十条） 装间，容器清洁消毒间、干燥间、储 存间等功能间；各功能间（区）面积 是否少于 10 平方米。 查生产工艺流程和各功能车间布局是 10 否做到上下衔接，人流、物流分开， 避免交叉污染。 生产过程中产生粉尘 查生产过程中产生粉尘或者使用易 11 或者使用易燃、易爆 燃、易爆等危险品的产品是否具有单 等危险品的，应使用 独的生产车间及设备。 单独生产车间和专用 产生粉尘的生产车间是否有除尘和粉 12 生产设备。落实相应 尘回收设施。 卫生、安全措施。（《规 范》第十一条） 项 结果判定 审查内容 审查和评价方法 目 合 不 不 备注 与要求 编 格 合 适 号 格 用 厕所设置不得设在生产 查厕所是否设在生产车间内部，是 13 车间内部，应为水冲式 否为水冲式厕所。厕所与车间之间 场 厕所。厕所与车间之间 是否设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇 地 应设缓冲区， 并有防臭、 昆虫、通风排气等设施。 、 设 防蚊蝇昆虫、通风排气 施 等设施。（《规范》第二 与 设 十一条） 备 车间净化消毒及通风 查制作间、 半成品储存间、 灌装间、 14 （《规范》第十九条） 清洁容器储存间、更衣室及其缓冲 区空气是否根据生产工艺的需要经 过净化或消毒处理，车间是否采用 机械通风或自然通风。 查看检测报告， 生产眼部用护肤类、 15 婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成 品储存间、灌装间、清洁容器储存 间是否达到 30 万级洁净要求。 生产企业应具备与产品 查生产工艺流程图，对应查看生产 16 特点、工艺、产量相适 设备的种类、数量及状态是否能满 应、保证产品卫生质量 足生产的需要。 的生产设备。 （《规范》 第二十二条） 检 从事卫生质量检验工作 查看卫生质量检验人员相关资质证 17 验 的人员应具备相应资 明资料。 能 质。（《规范》第六十一 力 条） 生产企业应建立质量管 质量检验室的场所、仪器、设备等 18 理部门，履行相关的质 硬件设施是否能满足化妆品微生物 量管理职责，并具备质 的检验要求。 量管理所需的场所及设 备。（《规范》第五十五 条） 普通项 审查内容 审查和评价方法 与要求  项 结果判定 目 合 不 不 备注 编 格 合 适 号 格 用 管理者及从业人员资质 要求（第六十条） ： （ 1）生产企业的管理者应熟悉化妆品有关卫生法规、标准和规范性文 件，能按照卫生部门的 员 有关规定依法生产，认管 理 真组织、实施化妆品生产有关的卫生规范和要求。 （ 2）直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品生产卫生知识培训并经考核合格，身体健康并具有从业人员健康证明。  现场询问企业相关管理人员，了解其对相关法规、标准和规范知识的掌握程度。 查看从业人员健康档案，现场抽查从业人员是否有健康证明。  1 2 厂区规划应符合卫生要 查生产区、非生产区的设置，是否 3 场 求。（第七条） 能保证生产连续性、是否有交叉污 地 染。 设 生产车间的地面、 墙壁、1、查看生产车间的排水沟是否加盖， 4 施 与 天花板和门、窗的设计