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临床实验室管理学复 习重点难点 《临床实验室管理》期末练习题 在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题 一、名词 溯源性，测量不确定度，循证医学，循证检验医学，生物安全实验室，实 验室生物安全防护，精密度，气溶胶，准确度，质量管理，全面质量管理，质 量保证，质量改进，质量控制，诊断特异度，诊断灵敏度，阳性似然比，阴性 似然比，临床实验室（我国，ISO15189） 二、填空 1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。 2.质量管理活动包括__________。 3.医学实验室工作准则是___________________。 4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。 5.实验室感染途径有___________________。 6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。 7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。 8. 《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为 _______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。生物安全实验室分 为_____级。 9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进 行。 10.随机误差的统计规律有_______________。 11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。 12.实验室微生物危害的来源____________________________。 13.医学实验室感染的原因_______________________________________。 三、判断 1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( ) 2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( ) 3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( ) 4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( ) 5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适 合在BSL-2( ) 6.ISO15189 是针对校准实验室的( ) 7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( ) 8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( ) 9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( ) 10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( ) 11.质量保证是质量管理的一部分。致力于提供质量要求会得到满足的信任( ) 12.不确定度和溯源性不是测量结果的重要质量指标( ) 13.“空腹血”是指采血者在样本收集前应禁食至少12 小时( ) 14.获得质量认证的实验室，意味着其技术能力和所出的数据均得到国家的承认 ( ) 15.质量控制活动包括室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)( ) 16.临床实验室的工作原则安全、准确、及时、有效、经济、便民和公开（ ） 17.计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性首先保证常规方法的特异性 ( ) 18.溯源链的理想终点是SI 单位( ) 19.阴性似然比是真阴性率与假阴性率之比( ) 20.诊断试验临床应用评价实验的对照组应选健康人群( ) 21.与诊断特异度相反的指标是误诊率( ) 四、问题 1.如何做定性试验的室内质量控制？ 2.医学实验室质量管理的基本要素？ 3.临床实验室在什么情况下，要做检验结果的比对，如何做？ 4.临床实验室，除常规校准外，在什么情下需对仪器进行校准？ 5.临床实验室可从哪些方面评价检验结果与检验对象信息是否相符？ 6.如何评价医学证据？ 7.ROC 曲线的应用？ 8.提高诊断试验敏感度或特异度的方法？ 9.随机误差/系统误差的来源？ 10.诊断性试验的研究设计 11.标本采集是分析前质量保证关键的一步，如何控制标本的采集才不失为一个 合格的标本？ 五、单项选择题 1.通过“排除故障”或采取“纠正行动” 2.正常人与病人的测定结果分布往往 使过程恢复到原有的水平，这种行为 相互重叠，可用分界值来划分。在病 是____