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第九章 偏倚及其控制 流行病学研究结果的真实性是极其重要的问题,研究的真实性直接关系到能 否获得正确的结论。真实性的反面就是误差,这包括随机误差和系统误差,后者 又称为偏倚。减少误差就意味着提高真实性。 第一节 研究结果的变异性 一、概述 研究结果包括描述性和分析性数据 (指标)的变动或波动,称为研究结果的 变异性(variability)。它可存在于不同的水平,包括个体水平、群体水平和样本 (研究)水平,详见表9-1。 表9-1 变异性的水平和来源 变异性水平 变异的来源 个体 个体生物学变异,测量误差 群体 个体间遗传学变异,环境变异,测量误差 样本(研究) 抽样方式,样本大小,测量误差 变异的来源可以分为两个层次: 1. 生物学(真实)变异和测量变异 生物学变异反映真实的客观变异,测 量的变异反映测量过程的误差。例如,在个体水平上,某病人的血压真值在一段 时间内本身存在波动,该段时间内血压值的变异反映的是真实的生物学变化;同 时在血压的测量过程中,又存在一定的测量误差,由此造成的血压值的变异反映 的是测量变异。该病人的血压值的总变异就包含生物学(真实)变异和测量变异。 2. 随机变异和系统变异 随机变异(误差)的绝对值和方向(符号)交错 变化,并呈有界范围的正态分布。系统变异(误差)的绝对值和方向保持恒定。 上述的测量误差,就可以再分出随机误差和系统误差。例如,血压测量中围绕真 值(用均值代表)上下波动的微小误差(一般小于2.58σ)就是随机误差,而偏 离真值并且绝对值和方向固定的误差就是系统误差。 二、个体水平的变异性 个体水平的变异性是指某个体特征测量值的变化,它可以是个体真值随时间 1 的改变,也可以是由于测量误差引起的变化。如某病人的血清总胆固醇,会随着 个体状态 (如膳食情况或空腹与否)发生改变,也可以由于不同实验室或测量方 法等引起变化。如果某病人的血清总胆固醇有两个不同的测量值,则需要结合个 体状态和测量误差考虑,判定哪一个测量值更接近真实值。个体水平测量值的变 异来源归纳于表9-2。 表9-2 个体水平测量值的变异来源 变异来源 特点 个体状态 日间变异,年龄、膳食或运动改变,环境因素(季节、温度等) 测量误差 仪器标度差,仪器精密度差,仪器读数或记录错误 三、群体水平的变异性 群体水平的变异性可以看成是各个体的累计变异,因为构成群体的各个体具 有不同的遗传素质并受到不同的环境影响。群体的变异程度常常大于个体的变 异。一般可根据群体的变异范围来确定“正常值”范围,用于判定个体测量值是否 “正常”。如某病人的血清总胆固醇得到一个确定的测量值,可以根据群体血清总 胆固醇的变异范围,判断该病人的总胆固醇是否处于“正常”水平。群体水平的变 异性也受到测量误差的影响。 四、样本水平的变异性 样本 (研究)水平的变异性是指通过不同样本的研究所得结果的差异性。为 什么高水平的血清总胆固醇是不利的或不健康的?这可以在关于血清总胆固醇 与心血管病死亡风险呈正相关的研究中找到答案,如Framingham心脏研究。但 是,研究通常不能针对整个总体人群来进行,而是通过样本人群来进行,这就引 入了抽样变异(误差)。通过不同样本的研究所得的关于总体结果的估计值会有 不同,如果排除测量误差,这些样本的估计值与总体真实值 (用各样本估计值的 均值代表)的差异,就是抽样误差。当样本含量增大时,抽样误差就会减小。 1. 描述性结果的样本变异性 可以示例如图9-1。 图9-1 源人群与样本中高胆固醇
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