YY/T 0859-2011均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0859 2011 均匀径向载荷下金属血管支架 有限元分析方法指南 ㅤㅤㅤㅤ ( ) Standard uideforfiniteelementanalsisFEA ofmetallicvascularstents g y subectedtouniformradialloadin j g 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0859 2011 均匀径向载荷下金属血管支架 有限元分析方法指南 1 范围 , 本标准规定了金属血管支架有限元建模与分析中的一般要求 这种有限元分析方法用于评估均匀 。 径向载荷下金属血管支架设计的性能 本标准提出了评估金属血管支架承受均匀径向载荷和脉冲载荷 。 , 这些典型行为的推荐性准则 本标准还提出了用于确认和验证有限元模型的推荐性程序 这些程序方 。 法同样可以用来评估模型本身和分析结果 最后本标准列出了此类力学仿真工程报告中应包含的具体 内容。 : 、 、 本标准仅适用于以下种类金属支架的有限元结构分析 塑性形变金属支架 自扩张金属支架 覆膜 、 。 支架中产生塑性形变的金属部分 自扩张覆膜支架的金属部分 ( ) ( )。 本标准中介绍的技术主要针对弹塑性材料 如不锈钢 和超弹性材料 如镍钛合金 本标准不涉及 与支架形状记忆性能有关的特定内容。 本标准不涉及可能随时间变化的条件或者与血管重建相关的载荷变化条件。 本标准仅适用于均匀径向载荷条件。 本标准不提供在疲劳寿命方面有限元分析的指导。 ㅤㅤㅤㅤ 本标准不包括对有限元方法及其理论依据和计算公式的完整描述。 , 。 本标准中采用国际单位制 括号内的数值仅作参考 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 球囊扩张支架 balloonexandablestent p