YY/T 1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法　Phi-X174噬菌体测试方法.pdf

ICS11.140 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1497 2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试 方法 Phi-X174噬菌体测试方法 ㅤㅤㅤㅤ ( ) Evaluationtestmethodfortheviralfiltrationefficienc VFEofmedical y — rotectivefacemaskmaterials Testmethodusin Phi-X174bacteriohae p g p g 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1497 2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试 方法 Phi-X174噬菌体测试方法 1 范围 , 本标准规定了用 Phi-X174噬菌体悬浮液为替代微生物 对医用防护口罩或口罩材料进行病毒过滤 效率的测试方法。 本标准适用于有病毒过滤效率评价要求的医用防护口罩或口罩材料。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 分析实验室用水规格和试验方法 GBT6682 2008 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 ㅤㅤㅤㅤ 病毒 virus , 。 无独立的代谢系统 只能在活的宿主细胞内复制的具有感染性的微小生物 3.2 噬菌体 bacteriohae p g 能感染细菌的一种病毒。 : , 。 , 。 注 本试验方法中 噬菌体即指 Phi-X174 Phi-X174对人类不是致病病毒 但可用于模拟对人类有致病性的病毒 3.3 溶解 lsis y 整个细菌细胞裂解或破坏。 : , 。 注 本试验方法中 大肠杆菌作为宿主细胞因Phi-X174侵入而引起溶解 3.4 噬菌斑 laue