单体药店企业质量管理体系概况和上一年度企业药品经营质量管理回顾分析.pdf

企业质量管理体系概况和 上一年度企业药品经营质量管理回顾分析 ***** 市食品药品监督管理局： 我药房依据有关法律法规及 《药品经营质量管理规范》的要求 ; 建立质量管理体系，制定质量方针和目标，订立质量管理体系文件， 配备设施设备和计算机系统。“质量第一，顾客至上”，是药房质量 总目标；并根据《药品经营质量管理规范》设置企业负责人，质量负 责人、采购员、处方审核员、验收员、养护员、营业员等工作岗位， 并购置与经营范围和规模相适应的设施设备，有货柜货架、阴凉柜、 冰箱、空调、温湿度监测仪、计算机等。 在过去的 一年的经营工作中，我们始终坚持质量第一，顾客至上 的原则，认真按照药事法规经营，做到了按照依法批准的经营方式和 经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发 生。 从药品购进、验收、养护、销售、处方药登记销售、含麻复方制 剂登记销售等，每个环节都设立有台账记录。根据《药品经营质量管 理规范》制定一系列质量管理体系文件，包括企业质量管理制度、岗 位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。不断提高质量控制水平， 保证质量管理体系持续有效运行。企业配备了符合 GSP要求的计算机 系统，各个岗位人员正确理解并履行职责，承担相关质量责任。从采 1 购、验收、养护、储存、销售过程中一直严格执行《药品经营质量管 理规范》中的规定，按照本企业制定的质量管理文件各项程序操作， 秉承诚实守信、依法经营的原则，确保药品的质量，保证顾客用药安 全。目 前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。 此致！ *********** 药房 2014 年 9 月 25 日 2