药品经营管理(新).pptVIP

一、美国药品流通管理 1、美国药品批发企业的分类及运作模式 大型药品批发企业 小型药品批发企业 非主流药品批发企业 2、美国药品批发企业的经营特点 计算机管理系统先进，工作效率高 自动化程度高，人员精简 以客户为本，重视服务 3、美国医药零售市场 1）医院药房 2）社会药房 二、日本的药品流通管理 1、提高药品市场集中度 2、建立现代化物流配送系统 3、发达的信息网络技术 4、成熟的行业组织和中介服务机构 5、连锁药店的发展 6、社会药房 二、药品流通监督管理办法 三、处方药与非处方药流通管理暂行规定 （一）概况： 1997年《关于卫生改革和发展的决定》中提出，原国家药监局发布《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，自2000年1月1日起施行。 （二）Rx OTC药的生产、批发销售 1、生产、批发销售资格 Rx与OTC的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。 （三）包装、标签 处方药：凭医师处方销售、购买和使用! 甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用! 药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。 （四）药店零售 1、零售药店资格（Rx与甲类OTC） （1）《药品经营许可证》 （2）驻店执业药师或药师以上药学技术人员 （3）醒目佩挂 2、处方药销售规定 （1）凭执业医师或执业助理医师处方销售； （2）执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 （3）零售药店对处方必须留存2年以上备查。 （4）处方药不得采用开架自选销售方式。 3、OTC药销售规定 （1）OTC药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。 （2）执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 4、零售药店Rx和OTC的管理 （1）处方药、非处方药应当分柜摆放; （2）购进：必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并保存采购记录备查。 （五）普通商业企业零售 1、普通商业企业零售药品的条件和程序 （1）在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区 （2）经过当地地市级以上FDA审查、批准、登记，取得乙类非处方药准销标志，普通商业企业可以销售乙类非处方药。 （3）根据便民利民的原则，应合理布局。 （4）鼓励并优先批准具有《药品经营许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。 2、普通商业企业零售药品的规定 （1）不得销售处方药和甲类非处方药. （2）不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药。 （3）销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上DA培训、考核并持证上岗。 （4）普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。 （5）普通商业企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并保存采购记录备查。 3、普通商业企业连锁超市销售药品规定 （1）普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。 （2）连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 四、加强药品流通行业管理 1、明确两部门在药品流通行业管理的职责 2、制定严格的准入标准 3、对基本药物招标采购的管理 五、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 1、概念： 定点零售药店：经统筹地区劳动保障部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。 处方外配：指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。 2、定点零售药店应具备的资格与条件： ①有《药品经营许可证》、《营业执照》，并年检合格； ②遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能保证供药的安全、有效和服务质量； ③执行价格政策，物价部门监督检查合格； ④具备及时供应基本医疗保险用药； ⑤保证营业时间内至少有1名药师在岗； ⑥执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策，配备必要的管理人员与设备。 3、定点零售药店的管理要求： ① 定点零售药店的确定部门为统筹地区的社会保险经办机构； ② 社会保险经办机构应与定点零售药店签