CMO产业的形成及市场概况汇总548课件.pptVIP

CRO產值預估2 0 0 5年將達1 6 3 億美元， 2 0 0 1 - 2 0 0 5 年複合成長率約1 3 . 7% 台灣的CRO約有16家 台灣到底有沒有CMO﹖生技中心產業分析師秦慶瑤認為，我國生技/製藥的生產代工產業（Contract Manufacturing Organization，CMO）已經頗具雛型，不過產業結構非常分散，委辦代工的規模也不大，應該還處於起步的階段。 秦慶瑤表示，近年來台灣的生技公司如雨後春筍般成立，且涵括各個領域，因此，預計委託生產的市場需求將會持續增加。 不過也有產業分析師認為，國內並沒有所謂的CMO公司或產業，如果說有的話，南科的台灣神隆和生達製藥轉投資的生展生技，應該勉強可以歸類為CMO。 而去年才成立並積極在竹南建廠的永昕生技，定位為專業代工生產生技藥品，算是定位較明確的CMO公司。 生技中心產業分析師朱兆文表示，目前台灣部分的公司都有提供委託生產的服務，但是大多是「兼差」的性質。就是部分藥廠或生技公司在自給有餘的情況下，將閒置或剩餘的生產設備、廠房，對外提供服務給有需求的公司，並以此當成短期營收的來源，因此明確定位為CMO的公司的確不多。 數字來源: 全球:CMO:生物技術服務業現況與趨勢 作者：秦慶瑤 CRO:產業調查與技術第一四五期 吳義勝 台灣: (from國科會) 江晃榮博士 台灣生物科技開發基金會董事長 工研院經資中心生醫組顧問 CMO雖無法掌握生技/製藥產業最上游的研發技術，卻可以減少國內業者投入生技/製藥產業的風險因素，進而帶動、扶植國內生技產業的發展。 同時，藉由生技產業的CMO，可以吸引國際藥廠前來台灣生產製造藥品，一方面台灣的生技產業可以進一步接觸國際性藥廠，學習各國生技產業經營運作和管理的經驗。 另一方面也可以讓台灣的生技產業藉著代工生產的機會，融入國際的分工市場，可能也是一條值得嘗試的途徑。 CRO之競爭力取決於專業能力、服務品質及與客戶之關係。 CRO 須具備技術專長（如藥物研發技術、生化分析檢驗及生物統計分析等）與多元服務（如熟悉藥事法規、臨床試驗設計及與衛生主管機關溝通等）之專業能力，為確保服務品質穩定及一致性，CRO必須擁有專業服務團隊、優良服務品質及與客戶維持良好之互動關係，方式具有競爭力。 台灣的生技產業發展，目前在上中下游各研發領域都已有人在扮演各自角色，我們需要一個強而有力的國際行銷團隊來整合這些不同的公司與單位。 剛上任的經濟部長何美玥，提出生技產業發展應該比照高科技產業的成功模式，台灣IT產業過去是以代工為基礎發展起來，生技的上中下游產業價值鏈比IT產業更長，從中可以找到機會點更多，譬如CMO和CRO都是我們可以切入的生技代工產業。從事這些委託代工業務，短期內可能無法創造太多附加價值，但卻可以帶動我們貼近國際市場經驗。 問題是，台灣本身沒 大型國際藥廠，委託訂單的來源，必須尋求歐美跨國藥廠及大型生技公司，如何向這些歐美公司秀出台灣擁有的人力資源及技術實力，我們必須借助國外強而有經驗的行銷團隊，把台灣的優勢介紹出去。 CMO 產業則由於產能短缺嚴重，未來數年仍有相當大成長空間。 CMO是指提供化學或生物合成之原料藥或中間體製造，以供臨床試驗或商業化用途，並提供劑型製作如錠劑或針劑等。 CMO 產業則由於產能短缺嚴重，未來數年仍有相當大成長空間。 CMO是指提供化學或生物合成之原料藥或中間體製造，以供臨床試驗或商業化用途，並提供劑型製作如錠劑或針劑等。 根據預估1999 年生技藥品市場＄11 億美元到2000 年＄13.3 億美元，年成長率高達23﹪。 其中2000 年全球蛋白質藥物委外製造市場約10 億美元，預估至2005 年將成長為28 億美元，維持20％左右的年成長趨勢。 生技醫藥產業，在人口老化趨勢下，面臨糖尿病、心血管疾病盛行，癌症、愛滋病等不可治癒疾病威脅，價格敏感度低，市場成長性高，專利與法規進入障礙大，將是未來長期相當看好產業。由於生技藥品產能短缺問題相當嚴重， 一是全球蛋白質藥物產品供給與市場擴張之速度明顯高過其產能，尤其是以哺乳動物組織培養之製造方法更是供不應求，因此產能擴大為大型生技公司與委託製造業者共同努力的目標。 二是新產品消耗量高於舊產品，均造成產能嚴重失衡。例如EPO 年需求量2 公斤，而Rituxan 年需求量卻高達225 公斤。 三由於新生產設備設計建造認證耗時耗資，平均來說一座生技藥品製造廠需要四年，花費四億美元的投資，包括土地、建造、實驗室、設備、認證等。若以平均每千公升產能需投資額為200 萬美元計算，新產能的建置需有50-60 億美元的資本投入，此財務風險對專長研發生技公司而言甚高。 ●生物科技市場『產能短缺』 ●這是為啥委外採購