百癣夏塔热片不良反应数据分析评价.docxVIP

百癣夏塔热片不良反应分析与评价 李烈巧 （陕西君碧莎制药有限公司 咸阳 721000 ） 摘要 目的 收集陕西君碧莎制药有限公司2013年～2015年3年间百癣夏塔热片不良反应（ADR）国家药品不良反应监测系统监测报告57例，分析该监测数据，为修订药品说明书，指导临床合理用药提供参考依据。方法 采用回顾性研究和描述性统计方法，计算机录入数据处理。结果 57例ADR报告中累及系统排名依次为消化系统损害（77.19%）、全身性损害（15.79%）、皮肤及其附件损害（7.02%）；出现频次较高的ADR依次是腹泻（26例）、腹痛、腹泻（5例）、腹痛（3例）、口干（2例）、便血（2例）；结论 国家药品不良反应监测系统建立，为进一步保证患者用药安全，完善药品上市后的评价起到了重要作用。 关键词 百癣夏塔热片；不良反应；分析评价 Analysis and evaluation of adverse reactions in the hot piece of the Bai Xia tower Li Lieqiao (Shaanxi junbisha Pharmaceutical Co. Ltd. Xianyang 721000) Abstract objective to collect Shaanxi junbisha Pharmaceutical Co., Ltd. in 2013 to 2015 3 years 100 tinea xiatare tablet adverse reaction (ADR) national drug adverse reactions monitoring system monitoring report of 57 cases, analyzing the monitoring data, for the revision of drug instructions and guidance to provide a reference for rational drug use in the clinic. Methods Retrospective study and descriptive statistical methods were used in the data processing of computer. Results 57 cases of ADR reports involving the system ranking followed by digestive system damage (77.19%), systemic damage (15.79%), skin and its appendages (7.02%), higher frequency of ADR followed by diarrhea (26 cases), abdominal pain, diarrhea (5 cases), abdominal pain (3 cases), dry mouth (2 cases), blood in the stool (2 cases); establish conclusion national adverse drug reaction monitoring system, in order to further guarantee the safety of patients with medication, improvement of post marketing drug evaluation to an important role. Keywords the hot plate of one hundred and tinea in the summer and warm in the summer and warm in the summer and warm in the summer and 百癣夏塔热片是由地锦草、诃子肉、毛诃子肉、司卡摩尼亚脂、芦荟、西青果六味经加工制成的纯中药片剂。具有清除异常粘液质、胆液质，消肿止痒功能，用于手癣，体癣，足癣，花斑癣，过敏性皮炎，痤疮等治疗。不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，对药品不良反应进行报告和监测，其目的主要是为了尽早发现各种不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，掌握不良反应情况，采取必要的预防措施，为药品安全问题提供预警，以保证人民用药安全，维护人民身体健康，达到上市后药品风险管理目的。本研究通过回顾性研究，收集陕西君碧莎制药有限公司2013年至2015年