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内 容 EGFR-TKI临床研究回顾 特罗凯在实际临床实践中的表现 近期特罗凯治疗NSCLC研究进展 特罗凯慈善赠药项目数据分享 内 容 EGFR-TKI临床研究回顾 特罗凯在实际临床实践中的表现 近期特罗凯治疗NSCLC研究进展 特罗凯慈善赠药项目数据分享 BR.21对全球临床及转化型研究的贡献 研究背景 BR.21研究:特罗凯较安慰剂 显著延长晚期非小细胞肺癌患者的生存 改善生活质量及肺癌相关症状 亚组分析结果进一步证明疗效的预测因素 临床:女性、亚裔、腺癌、从不吸烟 生物标志物 EGFR突变 基因拷贝数增高 EGFR蛋白表达 研究方法:指数评分预后模型分组 亚组分析,确立了十个因素 吸烟 体力状态 体重减轻 贫血 乳酸脱氢酶 既往化疗的疗效 自诊断时间 既往治疗方案数 表皮生长因子受体拷贝数 种族 预后危险程度的评分标准 风险分级 低危组中特罗凯治疗死亡风险降低70% 中低危组中特罗凯治疗死亡风险降低26% 不同风险级别的获益趋势 指数评分预后模型分组 指数评分预后模型分为四个危险组 低危组 [18分] (HR=0.30, P0.001) 20.6 vs. 8.9个月 中低危组 [18-27分] (HR=0.74, P=0.03) 10.4 vs. 7.6个月 中高危组 [28-38分] (HR=0.92, P=0.52) 高危组 [38分] (HR=1.11, P=0.67) 研究总结 特罗凯治疗晚期非细胞肺癌患者能显著延长生存,改善患者生活质量及肺癌相关症状 通过建立预后模型,可以确定研究中特罗凯治疗低危组和低中危组患者获得了显著的生存获益,患者死亡风险下降 该模型需要进一步的验证以确认其同时为疗效的预后与预测因子 TRUST对全球临床及转化型研究的贡献 全球全组报告 ASCO / ESMO 2008 欧洲亚组报告 ESMO 2008 二线亚组报告 ASCO / ESMO 2008 临床特征分层分析 ASCO / ESMO 2008 一线老年亚组分析 ASCO / ESMO 2008 亚洲亚组 ASCO 2008 中国台湾亚组分析 Lung Cancer 2008 中国大陆亚组分析 Data in press 2008 以色列亚组分析 ESMO 2008 捷克亚组分析 ESMO 2008 生物标记物分层分析 ESMO 2008 意大利亚组分析 Lung Cancer 2009 内 容 EGFR-TKI临床研究回顾 特罗凯在实际临床实践中的表现 近期特罗凯治疗NSCLC研究进展 特罗凯慈善赠药项目数据分享 特罗凯中国文献发表汇总:RR/DCR 特罗凯中国文献发表汇总:OS/PFS(TTP) 内 容 特罗凯临床研究回顾 特罗凯在实际临床实践中的表现 近期特罗凯治疗NSCLC研究进展 ASCO 2010 ABSTRACT 7519 研究设计 研究结果 培美曲塞组3-4级血液系统毒性多于特罗凯组 中性粒细胞减少与血小板减少 特罗凯组皮疹多于培美曲塞组 谢 谢 * Looking at main patient characteristics, the treatment arms were well balanced except for the gender, histology and smoking status, in favour of the comparative arm. It ′s also to be noted that some patients with squamous histology, on the comparative arm were treated with Pemetrexed. For that reason additional overall survival analysis has been performed excluding these patients. Dr Esteban should be prepared to highlight the imbalances here and how they would bias the study against erlotinib. The arms are not completely balanced, which is due to a probability component in the randomisation algorithm. This can also happen when a trial is full recruited so it not necessarily due to
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