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依诺肝素在STEMI的溶栓治疗领域得到权威指南推荐 UA / NSTEMI患者 (SYNERGY 研究) N=10 027 择期 PCI患者 (STEEPLE研究) N=3 528 在1mg/kg s.c.q12h 治疗基础上 一般患者 0.5mg/kg i.v. ?手术时间长的复杂患者 0.75mg/kg i.v. 在1mg/kg s.c.q12h 联合溶栓治疗基础上 STEMI患者 (TIMI 25-PCI 亚组) N=20 479 当末次皮下给药8小时内 行PCI, 无需追加剂量 末次皮下给药超过8小时 行PCI,需静脉给药一次, 剂量为 0.3mg/kg 依诺肝素在冠状动脉介入治疗中的应用 2015 10 5 0 (天) 累积或者比例(%) 0 5 10 15 20 25 30 UFH 依诺肝素 HR = 0.80995% CI: 0.702, 0.933 15.6 12.8 P = 0.0029 RRR = 17.9% Ferguson JJ, et al. JAMA. 2004;292:45-54. SYNERGY研究:依诺肝素连续治疗可显著降低NSTE-ACS 患者 30天死亡和心梗风险达17.9% 两组患者在年龄、先前是否接收过ASA治疗、接受PCI治疗的时间、是否吸烟、从症状发作到溶栓治疗的时间、以及接受PCI治疗的可能性大小等方面完全一致 ExTRACT-TIMI25 PCI亚组: 较普通肝素显著降低死亡和心梗再发的风险23% 治疗时间(天) 0 5 10 15 20 25 30 死亡或心梗再发患者的百分比 (%) RR 0.77 ORadj 0.72 95% CI 0.60-0.87 p=0.001 13.8% 普通肝素 克赛 10.7% 0 5 10 15 C. Michael Gibson, Sabina A. Murphy, Gilles Montalescot, et al. JACC. 2007;49(23):2238-46.. 23% STEEPLE研究:依诺肝素用于择期PCI术中可显著降低出血风险 Gilles Montales,Harvey D. White, Richard Gallo, et al. N Engl J Med . 2006;355:1006-17. P=0.001 P=0.051 P=0.004 P=0.007 - 57% P=0.30 P=0.53 意向治疗人群(N=3,528) I IIa IIb III A ACC/AHA UA/NSTEMI 2007 : 介入治疗患者,Enoxaparin / UFH 都有很强的支持证据 ESC NSTE—ACS, 2007 : 紧急介入患者,推荐使用UFH / Enoxaparin /bivalud; 非紧急介入的病人,UFH 和其他LMWH 与fondaparinux 的疗效/安全比较尚不清楚,故不推荐使用 C 新 /老指南对 PCI 治疗中肝素抗凝的推荐 A C ACC/AHA,STEMI 2004:所有接受经皮或手术血运重建的患者均应接受 UFH ESC STEMI 2003:STEMI病人PCI时应用 UFH 是标准治疗方法 ESC PCI 2003:对于所有进行PCI手术的NSTE-ACS患者,推荐应用 UFH 治疗 C B 一、新的指南 /共识对 LMWH的建议 3 LMWH 在抗凝治疗中的地位上升 依诺肝素在ACS抗凝中的规范应用 依诺肝素作为LMWH的代表得到确认 1 2 《专家共识》治疗建议:使用对象 UA/NSTEMI 除非计划24小时内行CABG,UA/NSTEMI患者无论 接受保守治疗或介入治疗,依诺肝素代替UFH作为辅助抗凝治疗药物,建议抗凝持续时间8天。 STEMI 依诺肝素代替UFH用于STEMI溶栓、早期PCI和未溶栓患者的辅助抗凝治疗,疗程至少48小时,建议抗凝持续时间8天。 使用剂量 用药剂量按照年龄、体重、肌酐清除率调整 根据年龄、肾功能推荐给药剂量如下: 75岁 : 起始IV. 30 mg负荷剂量;随后皮下注射 1.0 mg/kg. q12h ≥75岁 : 无负荷剂量,皮下注射 0.75 mg/kg. q12h 肌酐清除率(CrCl )≤ 30mL/min.无论年龄: 无负荷剂量,皮下注射 1.0 mg/kg q 24 h 给药途径 建议皮下注射给药,禁止肌肉内注射; 血液透析、体外循环时应通过静脉内给药途径 《专家共识》治疗建议:规范给药方式 《专家共识》治疗建议:特殊人群 特殊人群 应用建议 肾功能不全者 中度肾功能不全患者用药期间应严密监测, 严重肾功能不全的患者,应减少给药剂量。 超
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