科技格式模板.docVIP

  1. 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
科技格式模板.doc

温馨提示 核对时请先调整页边距(页边距的要求 为:上(T ) : 2.5 cm ,下(B ) : 2.5 cm , 左(L):2cm,右(R):2cm,装订线(T): 0.5 cm ,装订线位置(T ):左,文字图形 一律从左至右横写横排)和行距(文本内 容采用多倍行距,设置为1.25 ,其余采取 系统默认设置),然后再调整其他内容, 最后全选,用Times New Roman处理。 此处空一行(一号字) 吉林大学珠海学院 毕业论文 此处空一行(一号字) 高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀 中间体的研究 Research on Intermediate of Levocarnitine Injection Determination by HPLC 此处空一行(一号字) 系 别: 化学与药学系 专 业: 药物制剂 姓 名: 王芳 学 号:指导教师姓名、 职称: 高波教授 企业指导教师姓名: ?=|=;扌匕 有企业指导的要加上, 没有的此行删除 完成日期2012年4月10日(位于本页倒数第二行,居中) 空一行(四号) 吉林大学珠海学院本科毕业论文开题报告 选题 高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀中间体的研究 院系 化学与药学系 专业 药物制剂 学生姓名 上芳 指导教师 本选题的意义及国内外发展状况: 左卡尼汀是一种能量代谢所需的体内天然物质,广泛应用于医疗、保健、食甜和饲料添加剂等领域。 目前文献报道的左卡尼汀含量测定方法有儿种,但均为注射用左卡尼汀成品的检验方法。注射用左卡尼 汀含量测定是用非水滴定來测定,配液过程中需要测定中间体(注射用左卡尼汀药液),制剂中的非水 滴定法并不适合用于水溶液中左卡尼汀主成分的测定。木文在欧洲药典、英国药典左卡尼汀原料冇关物 质测定方法的基础上,结合美国药典左卡尼汀注射液的含量测定方法,选用高效液相色谱法代替非水滴 定法来测定注射用左卡尼汀中间体,特对此方法进行药品质屋标准分析方法验证。 研究内容: 1?项目概述 验证目的 验证范围 验证内容 验证结果与评价 研究方法、手段及步骤: 1.1溶液的制备:1.1.1内控工作对照品溶液配制;1丄2样品溶液配制 1.2.色谱条件与系统适应性 1.3含屋测定准确度(回收率9范围) 1.4含最测定精密度(重复性与中间精密度):1.4.1重复性;142中间精密度 1.5含量测定专属性 1.6含最测定耐用性 1.7检测限 1.8比较试验 参考文献: 国家食品药品监督管理局.WSI-(X—085)—2005Z国家药品标准[S]. 国家食品药品监督管理局.J家药品标准[S]. United States Pharmacopoeia Convention Inc. USP 31 [S]. 2008: 2516. The Quality of Medicines of the Council of Europe. EP6. 0[S]. 2008: 2257. British Pharmacopoeia Commission. BP 2007[S]. 2007: 1339. 参考文献格式见后面说明 此处空一行(一号字) 高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀 中间体的研究 扌間要(字间处空一格) 此处空一行小四 建立高效液相色谱法测定注射用左卡尼汀中间体的方法。目前文献报道的左卡尼汀含 量测定方法冇几种,但均为注射用左卡尼汀成品的检验方法。注射用左卡尼汀含量测定是 用非水滴定来测定,配液过程中需要测定中间体(注射用左卡尼汀跖液),制剂中的非水 滴定法并不适合用于水溶液中左卡尼汀主成分的测定。选用高效液相色谱法代替非水滴定 法來测定注射用左卡尼汀中间体,方法采用注射用左卡尼汀的有关物质项目的高效液相色 谱法,色谱柱:C18柱4.6x 150mm (5|im);流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5ml与氮 氧化钠溶Wlmol/L) 100ml,加水稀释至2000ml,调节PH值至2.4) -甲醇■庚烷磺酸钠 (980ml: 20ml: 555mg));检测波长:225 nm;流速:l.Oml/min。结果:平均回收率为 98.4%, RSD为0.5%。左卡尼汀的检测限为26.7ug/ml,比较试验中非水滴定方法和高效 液相谱法RSD%= 0.6%o结论该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,适用于左卡尼汀注 射液的质量控制。 此处空一行小四 关键词:高效液相色谱法;左卡尼汀;注射液;有关物质;质量控制 此处空一行(一号字) Research on Intermediate of Levocamitine Injection Determination by HPLC 空一行小四 Abstract 空一行小四 Establish the method

文档评论(0)

ggkkppp + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档